美國音波 Ultherapy PRIME 極透+ 撐得住一年嗎?
音波拉提(Ultherapy)的效果撐得住多久?會不會痛?一篇 50 人、追蹤滿一年的研究:六個月達高點、一年後沒掉,但 20% 是重度疼痛,而且全篇沒有對照組。
本篇分成 9 段
先把話說在前面:我在診所提供美國音波 Ultherapy PRIME 極透+ 這項療程。
所以這篇文章有一個我自己也知道的風險——寫得太好看,就變成廣告。為了避開那件事,這篇會用一個比較笨的方法:把那篇追蹤最久的原始研究攤開,連它自己沒講清楚的地方一起寫。
這篇研究做了一件別人沒做的事:追蹤滿一年,而且效果沒有掉。但它同時記下了一件行銷不會講的事——所有人都會痛,其中 20% 是重度疼痛,而且它從頭到尾沒有對照組。
一、這篇研究測的不是 PRIME,這件事要先講
這一點最容易被誤會,所以放在最前面。
這篇論文發表在 2019 年,做的是當年的 Ulthera 系統,用的是那個時代的 3.0 mm 與 4.5 mm 兩支探頭。
它不是在研究 Ultherapy PRIME 極透+。 PRIME 是後來的機型。拿這篇的數字去說 PRIME 的效果,是把不同世代的機器混為一談。
那為什麼還值得讀?因為微聚焦超音波的作用原理沒有換——靠的還是在皮下特定深度製造一顆一顆的熱凝固點,讓 SMAS 層與深層真皮的膠原收縮、再重新生成。這篇研究的價值在於它是目前追蹤時間最長的一篇,而「效果撐得住多久」正是病人最常問、廠商最少答的問題。
二、他們做了什麼
印度孟買的 The Esthetic Clinics,2017 年 10 月到 2019 年 2 月,經過機構審查委員會核准。
- 50 位病人(女性 26、男性 24),年齡 25 到 55 歲
- 全部是輕度臉部下半與頸部鬆弛——中重度的被排除在外
- 痘疤、蟹足腫體質、一年內動過手術、近期做過雷射的,都排除
- 50 位全部完成,沒有人中途退出
治療前擦 45 分鐘的表面麻醉(7% lidocaine–prilocaine)。
參數原文寫得很清楚,照抄一次:
| 部位 | 探頭 | 能量 |
|---|---|---|
| 前額 | 7.5 MHz、3.0 mm | 0.3–0.35 J |
| 顴部 | 7.5 MHz、3.0 mm | 0.35 J |
| 顳部 | 7.5 MHz、3.0 mm | 0.35 J |
| 雙頰、頦下 | 4.4 MHz、4.5 mm | 1.2 J |
| 雙頰、頦下 | 7.5 MHz、3.0 mm | 0.45 J |
每條線上的點間距 1.5 mm,線與線之間 3 到 5 mm。一條線大約 2 秒打完。
平均每人 500 條線(範圍 480 到 700)。這個數字值得記住——它是這個療程真正的「劑量」,比機器型號更能決定結果。原文引用的另一份文獻建議:輕度鬆弛 500 到 600 條、中度 600 到 700 條、重度可以到 800 條。
三、結果:效果撐了一年
評分是 0 到 3 分(0 無變化、1 輕度、2 中度、3 顯著改善)。
客觀評分由兩位獨立評分者看成對的術前術後照片。這裡有一個設計細節值得講:評分者如果覺得有變化,還要正確指出哪一張是術後照片,那次評估才算數。這比單純打分嚴格。
| 2 個月 | 6 個月 | 1 年 | |
|---|---|---|---|
| 醫師評分 | 1.6 ± 0.76 | 2.64 ± 0.48 | 2.60 ± 0.50 |
| 病人自評 | 1.52 ± 0.65 | 2.56 ± 0.50 | 2.50 ± 0.48 |
兩條線都是一樣的形狀:兩個月時效果還沒滿,六個月達到高點,一年後幾乎沒掉。
這就是這篇論文最有價值的一句話。音波拉提最常被質疑的不是「有沒有效」,是「撐多久」。這篇給了一年的答案。
四、但有三件事,它沒有說完
一篇研究願意被引用,就要連限制一起被引用。下面三點,兩點是原文自己的數字,一點是原文的設計問題。
第一,痛。
原文寫得很直白:所有病人在治療過程中都經歷輕度到中度疼痛。細分下來——
- 32% 輕度疼痛
- 48% 中度疼痛
- 20% 重度疼痛
而且幾乎所有人都腫,持續 2 到 14 天。
這個「20%」在任何行銷素材上都不會出現。但它是五個人裡有一個。療程前該講的是這個數字,不是「幾乎無感」。
原文也寫了他們怎麼處理:口服消炎止痛藥、鎮靜藥物、按摩分散注意力、握力球,必要時打局部麻醉。
第二,沒有對照組。
這是單組研究——同一群人,打之前量一次,打之後量一次。沒有對照組,也沒有假處理組。
所以「六個月改善 2.5 級」這個數字裡面,有多少來自超音波、有多少來自一年之中自然的體重變化、保養習慣改變、甚至照片拍攝角度,這篇分不出來。原文有做一件事值得肯定:他們量了每個人的體重,前後維持不變,排除了「瘦了所以看起來緊」這個最大的干擾。但那只排除掉一個。
第三,摘要和內文的數字對不起來。
論文摘要寫:六個月時 93% 的病人被盲評者評為有改善、85% 覺得滿意。
但翻到結果段,寫的是:六個月時 60% 改善 3 分、40% 改善 2 分——加起來是 100%,不是 93%。病人自評那一欄同樣是 64% + 36% = 100%,不是 85%。
這兩組數字無法同時為真。 我不知道哪一個才對,原文也沒有解釋。引用的時候要註明是出自摘要還是結果段——這種事在論文裡比想像中常見,而多數人只讀摘要。
同一種錯在皮秒雷射也遇過一次,而且方向更明顯。一篇台灣的研究在摘要寫「未滿 50 歲的魚尾紋改善較多」,表格印的卻是 50 歲以上 0.45 分、未滿 50 歲 0.17 分——方向相反;而且那篇討論段寫「平均改善約一分」,最大的一格是 0.45:〈皮秒雷射對魚尾紋有效嗎?45 人,最好的一格 0.45 分〉。兩篇可以並排讀,看同一種讀法怎麼套在另一台機器上。
(另外,第 2 個月的病人自評 25% + 16% + 56% = 97%,少了 3%,原文沒說那 3% 去了哪裡。)
五、原理:為什麼是超音波,不是雷射
微聚焦超音波把能量聚在皮下特定深度,該處溫度短暫超過 60 °C,形成一顆一顆大約 1 mm³ 的熱凝固點,最深可到 5 mm。中間的表皮與乳突真皮不受影響——這就是它「沒有恢復期」的原因。
每一顆凝固點是倒圓錐形、尖端朝下,最寬處只有 0.5 到 0.75 mm。
有一件事對亞洲人特別重要:超音波不以黑色素為標的。 雷射打下去會先被黑色素吸收,所以深膚色的人反黑風險高;超音波的吸收取決於組織的機械性質,跟膚色無關。原文引用的屍體研究在 Fitzpatrick II 到 V 型皮膚上都做出界線清楚的深層病灶,而沒有傷到表皮。
原文也引了幾份支持的證據:有研究取了 11 位治療後兩個月的病人切片,看到真皮厚度顯著增加,而且沒有表皮變化或發炎反應。
六、可能的副作用,照原文列
原文列出的,包括它自己沒遇到但文獻有記載的:
- 短暫紅斑、水腫、偶發瘀青(常見)
- 術後色素沉著
- 條紋狀的線形皮膚紋路或稜紋——原文明說這可歸因於治療技術不當,而且多與 1.5 mm 與 3 mm 探頭有關
- 口周暫時性麻木(罕見):另一份韓國研究中 22 人有 4 人出現下頜周圍麻木,2 到 3 週內緩解
本研究沒有觀察到神經或肌肉功能障礙、臉部脂肪變形、疤痕或出血。
那一條「治療技術不當」值得特別看一眼。它說的是:同樣一台機器,打的人不一樣,結果會不一樣。
七、所以這篇能告訴你什麼、不能告訴你什麼
能告訴你的:
- 微聚焦超音波對輕度下臉與頸部鬆弛,六個月達到高點,一年後效果還在
- 「劑量」是線數,平均 500 條
- 對深膚色相對安全,因為它不看黑色素
- 會痛,而且五個人裡有一個覺得很痛;幾乎每個人都會腫兩到十四天
不能告訴你的:
- 不能告訴你它比不做好多少——沒有對照組
- 不能告訴你 Ultherapy PRIME 極透+ 的數字,那是後來的機型
- 不能告訴你中重度鬆弛的人會怎樣——這篇只收輕度
- 不能告訴你一年以後會怎樣——追蹤就停在那裡
什麼情況不適合,或該先問清楚
- 皮膚鬆弛已經到中重度、或有明顯脂肪下垂:這篇的受試者全是輕度,效果不能直接套用
- 治療部位一年內動過手術、近期做過雷射
- 對疼痛特別敏感的人:先把 20% 那個數字放進考量,並在療程前討論止痛方式
- 想要「一次到位」的人:兩個月時只有一半的效果,這是一個要等的療程
任何療程的適應症、效果與風險都因人而異,要由醫師當面評估。
參考文獻
Shome D, Vadera S, Ram MS, Khare S, Kapoor R,Use of Micro-focused Ultrasound for Skin Tightening of Mid and Lower Face,Plast Reconstr Surg Glob Open 2019;7(12):e2498。doi:10.1097/GOX.0000000000002498(PMID 32537285)
本文為衛生教育說明,非醫療廣告,也不構成療效保證。醫美療程的結果因個人膚況、體質與術後照護而異,任何療程都有風險與不適合的族群。是否適合施作、如何搭配,須由醫師當面評估後決定。