美國音波 Ultherapy PRIME:打在皮下幾毫米?
美國音波(Ultherapy PRIME)打在哪裡?先看皮下 8 毫米影像,確認貼合、避開骨頭,再在 1.5、3.0、4.5 毫米打一排熱凝固點;會痛、可能紅腫,臉部研究沒有假治療對照。
- 原理
- 同一支探頭先用超音波影像看皮下,再把超音波聚焦在 1.5、3.0 或 4.5 毫米深處,打出一排小於 1 立方毫米的熱凝固點;表皮不受影響
- 麻醉方式
- 會痛;減痛方式由醫師評估
- 建議療程
- 次數與打幾條線,由醫師評估
- 恢復期
- 皮膚表面沒有傷口。說明書寫的典型時間:腫 3 到 72 小時內退,壓痛與瘀青可能 2 天到 2 週,麻木或局部無力通常 2 到 6 週恢復
- 效果維持
- 美國 FDA 適應症原文寫的是「暫時性的改變」;變化以月計慢慢出現,維持多久因人而異
- 治療部位有開放性傷口或病灶
- 治療部位有嚴重或囊腫型痘痘
- 裝有心律調節器、去顫器等主動式植入物,或治療部位有金屬植入物
- 眼睛:說明書寫明不可打在眼皮上或眼眶以內
- 治療部位有機械植入物、填充劑、乳房植入物或蟹足腫:說明書不建議直接打在上面
- 懷孕或哺乳、兒童、正在用抗凝血藥或有凝血異常、單純皰疹、自體免疫疾病、糖尿病、癲癇、貝爾氏麻痺、影響傷口癒合的活動性皮膚病:說明書沒有評估過,做之前先告訴醫師
美國音波打下去,打在哪裡?
上面那支 43 秒的影片,前十六秒一發都還沒打。探頭先做的是另一件事:看。
同一支探頭,先用超音波看皮膚底下,確認探頭貼緊、治療深度避開骨頭;再把超音波收在 1.5、3.0 或 4.5 毫米深的一點,打出一排小於 1 立方毫米的熱凝固點,表皮不受影響。代價是會痛、可能紅腫,修復以月計。臉部的研究,沒有一篇有假治療對照組。
這一台是什麼
Ultherapy PRIME,一般稱美國音波極透+,是一台微聚焦超音波(許可證品名:「“優珊納”超音波治療儀」,衛部醫器輸字第025344號)。原廠在台灣的介紹,把 PRIME 標在這張許可證下面。台灣核准的用途以食藥署核定的中文仿單為準,這一頁沒有引用。
美國 FDA 的許可用途,原文是提眉、下巴下方與頸部的鬆弛組織、前胸的細紋與皺紋;2025、2026 年又加上腹部、上臂與膝蓋的皮膚鬆弛。同一段原文寫的是皮膚外觀「暫時性的改變」。
前十秒:聲音送下去,回來的是一張圖
探頭貼上皮膚,先送一聲超音波下去。聲音每碰到一層組織的交界,就有一點回聲彈回來;層次越深,回聲越晚到。一行一行掃過去,螢幕上就拼出一張灰階的剖面。說明書寫的影像窗是 25 毫米寬、8 毫米深。
影片第 7 秒,那張圖的左邊忽然有一段整條變黑。我們畫的是凝膠裡夾了一個氣泡:聲音過不去,那一條就沒有回聲。說明書把凝膠裡的氣泡列為燙傷的原因之一。再過一秒,底部亮起一條線,是骨頭。
這兩格就是 FDA 許可這個影像功能的兩個用途:確認探頭有沒有貼緊皮膚,確認治療的深度、避開骨頭。許可用途只寫了這兩件,沒有寫影像會讓效果更好。片子裡的灰階畫面是示意,不是機器實際的影像。
第十七秒:聲音收成一點,變成熱
機器換到治療模式。這時送下去的超音波,從探頭往下收窄成一個錐,尖端落在固定的深度,那一點的組織吸收了能量,發熱凝固。說明書的寫法是:能量被吸收時的摩擦損耗讓組織發熱,形成一個個分開的凝固點。
影片先在 4.5 毫米打一排,再往裡推,在 3.0 毫米打第二排。換一個深度,要換一支探頭,說明書列的是 1.5、3.0、4.5 毫米三種。能量開大,深度不會跟著變:一篇在拉皮手術前先打、術中把組織切下來看的研究寫過,加大功率,凝固點的中心並沒有變深(文獻 1)。
點距的標準是 1.5 毫米,一條 25 毫米的線排下來是 17 個點,每個點的體積小於 1 立方毫米。片子裡每一點亮一下,0.4 秒內退成比周圍深一點的顏色:亮的那一下是在加熱,留下來的深色是凝固的組織。
最上面的表皮,從頭到尾沒有痕跡。原廠送 FDA 的文件寫的是:在皮下產生凝固點,不影響皮膚表面,也不需要另外保護表面。
4.5 毫米那一排,片子畫在脂肪和筋膜附近。每個人、每個部位的分層厚度不一樣,片中的分層是示意。
PRIME 換了什麼
PRIME 是 2024 年 2 月在美國取得許可的新主機(FDA K233996)。許可文件比較新舊兩代,超音波的能量與治療指引寫的是「Identical」,相同。換掉的是螢幕、軟體與影像的顯示方式;2025 年的版本再加上無線連線和治療規劃模式,FDA 文件的結論是這些改變不影響臨床功能與性能規格。
所以影片沒有把新機畫成打得更深或更熱。
代價
- 會痛。2025 年一份統合分析,疼痛這一項合併 785 人,平均 4.85 分(0 到 10 分,95% 信賴區間 4.35–5.35),屬於中度(文獻 2)。香港一份 49 位華人、68 次療程的研究,治療前沒有擦麻藥,54.4% 的療程疼痛被記為重度(文獻 3)
- 說明書列的典型時間:紅,幾個小時內退;腫,3 到 72 小時;沿著打過的線浮起的條狀隆起,一週內;按了才痛的壓痛與瘀青,2 天到 2 週;麻木或局部肌肉無力,2 到 6 週
- 上市後的通報裡,有燙傷或水泡、脂肪流失、皮膚下垂或左右不對稱、色素變化、疤痕,也有神經症狀持續數月的報告。這些是自願通報,發生率估不出來
- 修復以月計。原廠說變化是逐步出現的,研究多在第 90 天評估
做完之後每一種反應各拖多久、什麼情況要回來、跟肉毒桿菌素或雷射要隔多久,整理在〈美國音波 Ultherapy PRIME 極透+ 恢復期多久?〉。這一頁只抄了說明書那一欄,那一篇把說明書和研究記到的天數並排,連術後保養品有沒有證據都查了。
起水泡、破皮,或某一塊皮膚變黑結痂;笑的時候嘴角歪一邊;麻木超過 6 週,或麻的範圍愈來愈大;某一處凹下去。看東西模糊、視力改變或說話不清楚,當天就醫。
研究做到哪裡
臉部的研究,沒有一篇有假治療對照組。有對照的幾篇,對照的是另一台機器;其餘都是同一群人跟自己治療前相比。
常被引用的三篇,與它們的限制
- Alam 2010(文獻 4):36 人收案、35 人分析,沒有對照組,用的是試驗機。第 90 天,三位盲評醫師判定 30/35(86%)有提眉,眉毛平均提高 1.7 毫米。下臉沒有固定標記,作者寫明無法量化
- Lu 2017(文獻 5,台灣長庚):25 人,用 3D 影像量,沒有對照組。第 90 天眉毛平均提高 0.47 毫米(p = .0165);第 180 天比治療前低 0.12 毫米(p = .6494),半年後提眉量沒有了
- Lim 2025(文獻 6):第一篇用 PRIME 的病例系列,30 人、93.3% 華人,沒有對照組。第 90 天在原廠量表上至少進步一級的,頸部 86.7%、下顎線 70%;收案時 70% 的人下顎線只是輕度鬆弛,下顎線也不在 FDA 的許可用途內。研究由 Merz 贊助,三位作者都曾擔任 Merz 顧問
效果撐不撐得到一年,追蹤最久的那一篇(印度 50 人、一年,用的是前一代機器,同樣沒有對照組)讀在〈美國音波 Ultherapy PRIME 極透+ 撐得住一年嗎?〉。那一篇的摘要和內文數字對不起來,引用之前值得先看。
頦下與頸部的音波研究,放回整個下臉治療裡跟肉毒、填充劑、溶脂的試驗並排看,在〈下顎線不清楚,是骨頭、雙下巴、頸闊肌還是皮膚?〉:一篇 93 人的頦下研究裡,BMI 超過 30 的人 54.5% 完全沒有變化。
同樣把熱送到皮膚底下,另外兩台走的路不一樣。海芙音波那一頁看的是點與線、打在哪個深度;鳳凰電波那一頁看的是一整面的加熱和時間,還有表面的冷與底下的熱。
換成雷射、處理的是色素,超級探索皮秒那一頁看的是不到十億分之一秒的光,怎麼把色素震碎。
適不適合做、要打哪幾個深度,要當面看過才知道。
我看診的地方,見醫師介紹。
重要聲明
本文為衛生教育說明,非醫療廣告,也不構成療效保證。醫美療程的結果因個人膚況、體質與術後照護而異,任何療程都有風險與不適合的族群。是否適合施作、如何搭配,須由醫師當面評估後決定。