立服樂 Litfulo：Ritlecitinib 治圓禿要等多久

立服樂 Litfulo（Ritlecitinib）治圓禿要等多久？24 週掉髮減到兩成以下 23%，安慰劑 2%；沒達標者 48 週有 22–34% 追上，無對照組。歐盟仿單：36 週看不到效益考慮停。

研究走到哪一步

標的是研究怎麼做的，不是療效分數，也不代表推薦。

研究走到哪一步（這是研究的做法，不是療效分數）：第 1 題「吃 Ritlecitinib 24 週，長回來的人比安慰劑多嗎」，隨機試驗，五步裡的第 4 步；第 2 題「24 週還沒長到的人，繼續吃有機會嗎」，人體觀察，五步裡的第 3 步；第 3 題「吃到五年，副作用有多常見」，人體觀察，五步裡的第 3 步。

這篇並陳三個問題，各自走到不同的一步：

  1. 吃 Ritlecitinib 24 週，長回來的人比安慰劑多嗎 隨機試驗 718 位 12 歲以上、頭皮掉一半以上的人抽籤分組；第 24 週，核准劑量那一組 29/124（23%）掉髮減到兩成以下，安慰劑組 2/130（2%）。藥廠出資。
  2. 24 週還沒長到的人，繼續吃有機會嗎 人體觀察 同一試驗的事後分析：第 24 週還沒達標的人吃到第 48 週，各劑量組 22% 到 34% 追上。這時安慰劑組已改吃藥，沒有對照組。
  3. 吃到五年，副作用有多常見 人體觀察 四個試驗合併 1,228 人吃 50 毫克，用藥中位數 1,197 天；每 100 人吃一年，帶狀皰疹 1.0 件、惡性腫瘤（不含非黑色素瘤皮膚癌）0.3 件；8.1% 因不良事件停藥或退出。沒有對照組。
這條刻度是什麼？

醫學上一個新想法，通常依序走過五步：先在培養皿裡的細胞上試（體外細胞），再到動物身上，再到人身上觀察，接著做抽籤分組、跟對照組比較的隨機試驗，最後把多項試驗合起來看（統合分析、系統性回顧）。

這條刻度只標出這篇文章談的研究走到哪一步。它不是療效分數，也不代表推薦。走得比較後面的研究，結論通常比較站得住——不論那個結論是「有差別」還是「沒差別」。它仍然可能有限制，文章裡會寫出來。專家共識與治療指引不是一項研究，不放在刻度上。

等級依原始論文的研究方法判讀：看產生這個答案的那一項研究是怎麼做的，不看人數多少、期刊名氣或論文標題怎麼自稱。動物實驗就算隨機分組，仍然是「動物」；沒有用抽籤決定誰接受哪種處置的人體研究（例如回溯病歷分析），不論人數多少都是「人體觀察」。一篇文章談好幾項研究時，不取平均、也不取最高，而是挑出文章真正在回答的問題，各自標出那一格。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

發表於 2026年11月8日 · 更新於 2026年11月9日 圓禿JAK論文導讀

門診個案的治療前後對照照片，左右並排，左下角標 BEFORE、右下角標 AFTER，都是從耳朵後方拍向後腦勺，看不到臉。左邊治療前，耳後延伸到後腦勺有一大片掉髮，邊界清楚，露出的頭皮上只剩零星幾根細毛。右邊約五個月後，同一個位置已經被黑色頭髮覆蓋，頭髮用一支藍色鯊魚夾往上夾著。
本篇分成 12 段
  1. 前 24 週：只有這段有安慰劑
  2. 24 週沒長，48 週還有人追上
  3. 兩年下來，六種走法
  4. 全禿的人，要等更久
  5. 什麼時候算沒效
  6. 病人自己覺得呢
  7. 吃久了，要顧的事
  8. 指引怎麼排它
  9. 12 歲以上，和其他 JAK 抑制劑
  10. 這份綜論回答不了的事
  11. 費用：我的門診是自費
  12. 參考文獻

左邊那張，是耳朵後方一路延伸到後腦勺的一大片空白。邊界很清楚，露出來的頭皮上只剩零星幾根細毛。右邊那張隔了大約五個月，同一個位置已經被頭髮蓋住，一支藍色的鯊魚夾把頭髮往上夾著。

這是我門診的一位成人病人。這五個月，只吃了 Ritlecitinib 這一種藥，沒有合併其他治療。圓禿也可能自己長回來，這一個人長回來有多少是藥的作用，單看一組照片分不出來。

個案的結果不代表一般療效，一個人長回來，不能拿來推估別人會不會。試驗裡的數字冷得多：頭皮掉一半以上的人吃半年，每 100 人大約 23 人掉的範圍縮到兩成以下，其他人要等更久，也有人一直沒有長。所以開始吃之前，值得先弄清楚兩件事：要等多久，什麼時候算沒效。

2026 年 10 月，《美國臨床皮膚科期刊》（American Journal of Clinical Dermatology）刊出一篇 Adis 藥物評估，把這顆藥到 2026 年 9 月為止的試驗、延伸試驗與安全性資料整理成一篇。這篇以它為骨架，數字盡量回到它引用的原始論文。寫綜論的人是 Adis／Springer Nature 的受薪編輯，沒有外部資金；文末註明，藥廠在審稿期間有機會看過稿子並提意見，改不改由編輯依科學與編輯上的價值決定。

先交代幾個後面會一直用到的詞。

圓禿是免疫細胞把自己的毛囊當成敵人圍起來打。JAK 抑制劑擋的，是免疫細胞發動攻擊時傳話的那一段訊號；Ritlecitinib 是其中一顆口服膠囊。它擋的 JAK3 與 TEC 是哪幾條路、黑框警語從哪裡來、聽力那件事，站上〈Ritlecitinib 治圓禿：JAK3/TEC 少擋了什麼？〉寫過了，這裡不重講。

試驗量頭髮用的是 SALT 分數：把頭皮分成幾區，算掉了幾成，0 是完全沒掉，100 是全禿。主要指標「SALT 20 以下」，意思是頭皮八成以上有頭髮。

樞紐試驗只有前 24 週有安慰劑組。第 24 週以後，吃安慰劑的人也改吃藥，所以24 週以後的每一個數字，旁邊都沒有對照組。這件事會在後面反覆出現。

一句話理解

頭皮掉一半以上的人吃 24 週，約 23% 掉的範圍縮到兩成以下，安慰劑組約 2%。24 週還沒到的人，繼續吃到 48 週，各劑量組有 22% 到 34% 追上；追到兩年，約一成的人要到第 24 個月才達標，也有約三成始終沒有反應。這些 24 週以後的數字都沒有對照組。

歐盟仿單寫，吃 36 週看不到治療效益就考慮停藥；美國仿單沒有這一句。年輕、女性、重度掉髮的時間短、一開始掉得少的人，反應比較好。這是關聯，不能證明早點吃就一定比較好。

前 24 週，有任何不良事件的比例跟安慰劑接近（72.2% 對 69.5%），腹瀉、鼻咽炎多一些。吃到約五年，每 100 人吃一年約 1 件帶狀皰疹，8.1% 因不良事件停藥或退出，這段也沒有對照組。開始前、第 4 週要抽血。

前 24 週：只有這段有安慰劑

樞紐試驗叫 ALLEGRO-2b/3。收的是 12 歲以上、頭皮掉 50% 以上、最近 6 個月頭髮沒有自己長回來的人，而且這一次發作不超過 10 年。曾經吃過 JAK 抑制劑的人、有明顯憂鬱症的人，不收。718 人抽籤分成七組，2023 年刊在《Lancet》，藥廠出資。

收進來的人病得不輕。平均 SALT 落在 88 到 93 之間，將近一半是全禿或全身禿；這一次掉髮的時間，中位數 2.2 到 2.7 年。

第 24 週，依《Lancet》原始論文的分母：

組別第 24 週 SALT 20 以下
50 毫克（核准的劑量）29/124（23%）
安慰劑2/130（2%）

同一個試驗有兩套分母。綜論的表 2 用的是美國仿單那一套（50 毫克 130 人、安慰劑 131 人），算出來一樣是大約 23% 對 2%；這篇統一用《Lancet》論文那一套。

亞洲受試者單獨算過：50 毫克組 43 人，第 24 週 23.8%，安慰劑 3.2%。

其他劑量組、SALT 10 以下這個更嚴格的門檻、48 週的數字，收在下面。

ALLEGRO-2b/3 的其他數字
  • 分組：200 毫克 4 週後改 50 毫克（132 人）、200 毫克 4 週後改 30 毫克（130 人）、50 毫克（130 人）、30 毫克（132 人）、10 毫克（63 人）、安慰劑 24 週後改 200 毫克 4 週再 50 毫克（65 人）、安慰劑 24 週後改 50 毫克（66 人）。綜論只討論核准的 50 毫克
  • SALT 10 以下（第 24 週）：綜論寫 50 毫克 14%、安慰劑 2%；用多重插補法估計是 13% 對 2%，差 11.88 個百分點（95% 信賴區間 5.42–18.33）。美國仿單同一組數字是 13.4% 對 1.5%
  • SALT 20 以下的差距：《Lancet》論文 21.9 個百分點（95% 信賴區間 14.7–30.2）；美國仿單 21.4（13.4–29.5）
  • 主要指標各管不同：整個試驗與美國食品藥物管理局用 SALT 20 以下，歐洲藥品管理局的主要指標是 SALT 10 以下
  • 第 48 週，50 毫克組 SALT 20 以下 43%、10 以下 31%。這時安慰劑組已經改吃藥，沒有對照組
  • 另一份事後分析：過去用過哪些圓禿治療（打在禿塊上的類固醇、全身性免疫抑制劑、外用免疫療法、其他外用藥），跟第 48 週有沒有達標無關
  • 全體受試者 62% 女性、68% 白人、25% 亞洲人、4% 黑人或非裔；85% 是成人，年齡中位數 30 到 34 歲

24 週沒長，48 週還有人追上

吃了半年，鏡子裡還是那一塊。這時候要不要繼續？

一份事後分析回頭去看同一批人。事後分析的意思是，試驗開始前沒有預先設定要這樣切，資料出來之後才回頭分組；它可以提出問題，不能當成定論。

第 24 週還在 SALT 20 以上的人，繼續吃到第 48 週，各劑量組合併在 22% 到 34% 之間追到 20 以下；還在 SALT 10 以上的人，20% 到 26% 追到 10 以下。綜論寫，單看 50 毫克那一組：24 週沒到 20 以下的 90 人裡 34% 後來追上，沒到 10 以下的 102 人裡 26% 追上。

已經達標的那一邊，第 24 週在 SALT 20 以下的人，85% 以上撐到第 48 週；在 10 以下的，68% 以上。

這份分析沒有對照組。到第 48 週，每個人都在吃藥，沒有一群「24 週沒長、之後也沒再吃」的人可以比。論文作者自己寫的限制是樣本小。所以它能說的是：24 週還沒長，不代表這條路已經走完。它不能說的是，追上的那些人全是藥的功勞。

眉毛和睫毛也在看。綜論整理的資料（引自《Lancet》論文與美國食品藥物管理局的審查文件）：一開始眉毛評分異常的人，第 24 週評分改善兩級以上或達到 3 分的，50 毫克組 29%（106 人），安慰劑組 5%（107 人）；睫毛也是 29% 對 5%（95 人對 97 人）。到第 48 週，50 毫克組眉毛 44%、睫毛 40%，這兩個數字沒有對照組。

頭髮可以撥過去蓋，眉毛沒得蓋。眉毛那半秒的事，站上〈這張圖大家會先笑〉寫過。

事後分析裡，綜論轉述的 50 毫克單組數字
  • 第 24 週已達標、到第 48 週仍維持：SALT 20 以下 89%、10 以下 88%
  • 第 24 週有眉毛、睫毛反應的人，到第 48 週仍維持：70%、78%
  • 第 24 週還沒有眉毛反應的 70 人、睫毛反應的 65 人，到第 48 週追上的：33%、30%

這幾項只出現在原論文的全文，摘要給的是各劑量合併的範圍（維持 85% 以上與 68% 以上、追上 22% 到 34% 與 20% 到 26%）。正文用的是範圍。

兩年下來，六種走法

試驗結束之後，願意繼續的人轉進長期延伸試驗 ALLEGRO-LT。從樞紐試驗一路吃 50 毫克的 191 人（130 人從一開始就吃，61 人先吃 24 週安慰劑再改吃），另一份事後分析把他們到第 24 個月的走法分成六型：

型態怎麼算人數
早期反應第 24 週、第 12 個月、第 24 個月都在 SALT 20 以下35/191（18.3%）
中期反應第 12 個月才到 20 以下，第 24 個月仍在32/191（16.8%）
晚期反應到第 24 個月才到 20 以下20/191（10.5%）
部分反應SALT 改善三成以上而且維持住，但沒到 20 以下24/191（12.6%）
改善後又掉曾經改善三成以上，沒有維持住24/191（12.6%）
沒有反應始終沒有改善到三成56/191（29.3%）

達標的 87 人裡，81 人（93.1%）一直維持住；40 人（46.0%）在某個時間點頭皮完全長滿（SALT 0）。

「改善後又掉」那 12.6%，是一直在吃藥的情況下掉回去，跟停藥之後掉回去是兩回事。停藥的資料很少：一個 22 人的小試驗裡，14 人在停藥後掉到要再吃回去，細節在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇的停藥一節；同類藥的隨機停藥試驗，在〈生髮藥停了會掉回去嗎？追到頭只有十個人〉的圓禿那一節。

這張表也有它的限制。數字是「看到幾個算幾個」：中途退出的人沒有補值，旁邊也沒有對照組。吃到第三年的 191 人，有一半以上已經中途退出，只算留下的人跟把退出的人算進去，差了 18 個百分點（65.1% 對 47.1%）；那一段在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇的「吃到第三年」。

哪些人走得比較快

同一份分析，把達標的人跟沒有反應的人放在一起比（部分反應與改善後又掉的人不算進來）。跟「比較可能有反應」有關的有四項：比較年輕、女性、頭皮掉一半以上的時間比較短、一開始的 SALT 比較低。

論文給了換算：年紀多 21 歲，有反應的機會少 63.6%；掉一半以上的時間多 3 年，少 46.5%；一開始的 SALT 多 15 分，少 63.5%。

綜論從這裡推了一句：在大範圍掉髮的發作期間比較早治療，可能跟比較好的反應有關。它引用的樞紐試驗與一篇評論也寫，病程比較長、嚴重度比較高，結果比較差。

「早點治」這句話能說到哪裡

這是關聯，不是因果。早點來治療的人，可能本來就病得比較輕、比較容易自己好，也可能有別的差異；這份分析沒有把同一種人隨機分成「早吃」與「晚吃」兩組比過。

能拿來做的，是不要讓一次大範圍的發作拖著不處理，早一點讓醫師評估要不要用全身性的治療。不能拿來說的，是「現在不吃，以後就沒效」。

全禿的人，要等更久

全禿是整個頭皮掉光，全身禿是連眉毛、睫毛、體毛都掉。這兩種在樞紐試驗裡占了將近一半，是綜論說「刻意多收」的一群，因為他們通常最難治。

第 24 週 SALT 20 以下第 48 週（事後分析，沒有對照組）
全禿或全身禿（50 毫克組 55 人）7%31%
不是全禿或全身禿（50 毫克組 69 人）36%53%

專門分析全禿與全身禿的那篇論文寫，第 24 週的安慰劑組，全禿、全身禿、兩者合併都是 0%。「不是全禿」那一群的安慰劑數字，綜論沒有列。

7% 和 31% 放在一起看，全禿的人前半年大多看不到什麼，到一年時大約三成追上。第 48 週這一欄沒有對照組；能拿來參考的，是第 24 週全禿與全身禿的安慰劑組，一個都沒有到 SALT 20 以下。重症為什麼很少自己好，〈圓禿會不會自己好？鬼剃頭何時看醫師、怎麼治〉把各試驗的安慰劑組排在一起。

什麼時候算沒效

歐盟仿單在劑量那一節寫了這一句：

“Consideration should be given to discontinuing patients who show no evidence of therapeutic benefit after 36 weeks.”

治療 36 週後仍看不到治療效益的病人，應考慮停藥。

美國仿單沒有這一句。台灣仿單有，〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇的「什麼時候評估、什麼時候換」引過。

這句話的動詞是「考慮」。它寫的是「看不到治療效益」，沒有寫「沒有到 SALT 20 以下」。前面那張六型表裡，部分反應那 12.6% 改善了三成以上、卻始終沒到兩成以下，算不算有效益，仿單沒有定義，要跟醫師一起看。

36 週這個時間點，也要跟前面的數字並排看。中期反應那 16.8% 要到第 12 個月，晚期反應那 10.5% 要到第 24 個月，才到 SALT 20 以下，都在 36 週之後。台灣皮膚科醫學會 2024 年的共識，把決定要不要調整的時間點放在第 52 週，分三種情況處理，那張表也在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇。

站上〈河流的名字〉寫的是診間桌上放著一頂剛買的假髮，醫師跟病人說，這條路至少要走六個月。過了六個月，仿單和台灣共識各放了一個要停下來檢討的時間點，一個在 36 週，一個在 52 週。

有一件事比較寬鬆：美國與歐盟仿單都寫，暫時中斷少於 6 週，預計不會讓長回來的頭髮明顯掉回去。這講的是暫停，不是停藥。

病人自己覺得呢

SALT 是醫師量的。病人自己怎麼看，試驗用了幾把不同的尺。

整體變化印象（PGI-C）：病人自己評估跟治療前比，變好了多少。回答「中度改善」或「大幅改善」才算，第 24 週 50 毫克組 49%，安慰劑組 9%。到第 48 週 56%，這是事後分析，沒有對照組。

滿意度：問的是對長出來的頭髮滿不滿意，回答「稍微」「中度」或「非常」滿意都算，門檻很寬。第 24 週，對長出的量滿意的，50 毫克組 67.5%，安慰劑組 22.6%；綜論寫 50 毫克組整體滿意 67%、對髮質滿意 64%，安慰劑組分別是 22.6% 與 23.4%。到第 48 週，50 毫克組三項是 73%、73%、74%，沒有對照組。

心情：用的是一份圓禿專用的問卷，其中「情緒症狀」問的是在意別人眼光、難為情、難過、挫折，「活動限制」問的是戶外活動、運動、跟別人互動。這一段要多看三個條件：

  • 到第 24 週，看不出任何改善
  • 到第 48 週，情緒症狀才看得出差別：0 到 4 分的量表上，兩組的差是 −0.33 分（95% 信賴區間 −0.58 到 −0.09，p＝0.0079），負的代表 50 毫克組的困擾比較少。活動限制只有數字上的改善
  • 比的對象是 10 毫克組，不是安慰劑。10 毫克是試驗裡效果不夠的劑量，被拿來當安慰劑的替代

這是探索性的事後分析。差 0.33 分對生活是多大的意思，論文沒有給一個「病人感覺得出來」的門檻。頭髮長回來越多的人，這兩項改善也越多，方向是合理的，但還說不上大。

圓禿拖垮的心情不會出現在 SALT 分數裡。台灣用病歷資料庫比過，用口服 JAK 抑制劑那組後來開始吃抗憂鬱藥的人比較少，那是觀察研究，細節在〈圓禿用 JAK 抑制劑那組，吃抗憂鬱藥的人少了一半〉。

吃久了，要顧的事

前 24 週，跟安慰劑並排

四個試驗的前 24 週合起來，50 毫克組（有沒有先吃 4 週 200 毫克都算）345 人，安慰劑 213 人：

項目50 毫克安慰劑
有任何不良事件249（72.2%）148（69.5%）
嚴重不良事件4（1.2%）4（1.9%）
因不良事件停藥8（2.3%）5（2.3%）
因不良事件暫停用藥各劑量組 6.9% 到 10.0%3.8%
鼻咽炎34（9.9%）15（7.0%）
頭痛32（9.3%）17（8.0%）
上呼吸道感染29（8.4%）16（7.5%）
腹瀉26（7.5%）8（3.8%）
痤瘡20（5.8%）10（4.7%）
嚴重感染0.6%0

嚴重感染最常見的是闌尾炎、COVID-19 與 COVID-19 肺炎。所有資料裡都沒有活動性結核。

試驗裡多數不良事件是輕到中度，多半自行緩解。頭痛、上呼吸道感染兩組差不多；腹瀉的差距比較明顯。〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇有一張仿單整理的副作用表（50 毫克組 130 人），分母跟這張不同，兩張的百分比不要混著算。

吃到約五年，沒有對照組

2026 年的更新整合分析：吃 50 毫克的 1,228 人，用藥中位數 1,197 天，加起來 3,261.5 人年。

「人年」要先講清楚。每 100 人年 1.0 件，可以想成 100 個人各吃一年，大約出現 1 件。

  • 有任何不良事件 87.1%（每 100 人年 148.1）
  • 嚴重不良事件 6.8%（每 100 人年 2.6）
  • 因不良事件停藥或退出 8.1%（每 100 人年 3.0）
  • 每 100 人年：伺機性感染 0.1、帶狀皰疹 1.0、惡性腫瘤（不含非黑色素瘤皮膚癌）0.3、主要心血管不良事件（MACE）0.2
  • 綜論另外引用一份 2024 年的心血管安全性會議摘要：每 100 人年 MACE 0.21、靜脈血栓 0.05、動脈血栓 0.11

這些全部是藥廠出資的開放標籤試驗，旁邊沒有安慰劑那一欄，只能說發生得少，不能說跟沒吃的人一樣。

黑框警語寫的是嚴重感染、死亡、惡性腫瘤、主要心血管不良事件與血栓。綜論也寫明，其中死亡、惡性腫瘤、MACE 與血栓那幾項，至少有一部分依據是另一種 JAK 抑制劑在類風濕性關節炎病人身上的研究，那群人年紀大、危險因子多，未必能反映圓禿的風險。五項各自從哪裡來，在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇的「黑框警語從哪裡來」；那個類風濕試驗的來龍去脈，在〈那一紙黑框警語的誕生〉。

抽血與篩檢

美國與歐盟仿單的規定一致：

時間要做的
開始前抽血看淋巴球與血小板。淋巴球低於每立方毫米 500、或血小板低於 10 萬，不開始。篩檢結核
第 4 週再抽一次淋巴球與血小板
之後照醫師安排的例行追蹤
吃藥期間淋巴球掉到 500 以下要暫停，回升後可以再用；血小板掉到 5 萬以下要停藥

這顆藥也可能讓肝指數與肌肉酵素（CPK）上升。潛伏結核的人，要先開始治療結核再吃；活動性結核或活動性的嚴重感染，不開始。吃藥期間發生感染，要密切追蹤，暫停到感染控制住。不建議跟其他 JAK 抑制劑、生物性免疫調節劑、環孢素或其他強效免疫抑制劑一起用。

歐盟仿單另外把懷孕、哺乳、重度肝功能不全列為禁忌；美國仿單是重度肝功能不全不建議使用。疫苗、避孕、65 歲以上、糖尿病病人的低血糖警語，整理在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇的「吃藥的這幾年，要顧的事」。

吃藥期間，這些情況立刻就醫
  • 發燒、畏寒，或感染一直好不了
  • 身體一側出現一條帶狀、成簇的水泡，或那一帶刺痛（帶狀皰疹）
  • 胸口痛或壓迫感
  • 一側小腿腫、痛
  • 突然呼吸喘、喘不過氣
  • 突然一側手腳無力或麻、臉歪、說話不清楚

就醫時告訴醫師你正在吃 Ritlecitinib。出現上面這幾種情況，先就醫，要不要暫停由醫師決定；沒有這些情況，藥不要自己停、也不要自己減量。

指引怎麼排它

英國皮膚科醫學會的活指引（living guideline，有新證據就更新）。綜論轉述，這份指引對嚴重圓禿的成人與年輕人「strongly recommend」（強烈建議）已核准的口服 JAK 抑制劑。指引自己的英文原句與強度用語，站上〈圓禿會不會自己好？〉的口服 JAK 抑制劑那一節列過。同一本指引另有一條良好臨床實務建議：口服 JAK 抑制劑很可能要長期使用，停藥或突然減量可能增加復發。

德國 S3 指引（2026 年第二部分，治療）：

“Systemic therapy with JAK inhibitors ought to be offered to adults with severe and very severe AA.”

成人的重度與極重度圓禿，應該提供 JAK 抑制劑的全身治療。（強烈共識，證據等級 1、2）

“Systemic therapy with JAK inhibitors can be offered to children and adolescents with severe and very severe AA with the appropriate authorisation for the age group.”

兒童與青少年的重度與極重度圓禿，在該年齡層有核准的前提下，可以提供 JAK 抑制劑的全身治療。（強烈共識）

成人用「ought to」（應該），兒童與青少年用「can」（可以），強度不一樣。同一份指引記錄，Ritlecitinib 自 2023 年 9 月 15 日起在歐盟核准用於 12 歲以上。

英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）建議，在上市許可的範圍內，Ritlecitinib 可以作為 12 歲以上嚴重圓禿的選項之一，並認為它對英國國民保健署的資源使用合乎成本效益。

台灣皮膚科醫學會 2024 年的共識，對成人與 12 歲以上青少年的重度圓禿建議口服 JAK 抑制劑，細節在 〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇。

12 歲以上，和其他 JAK 抑制劑

在台灣，藥袋上會寫的是立服樂 50 毫克膠囊（Litfulo，學名 Ritlecitinib），許可證字號衛部藥輸字第 028662 號，適應症原文是：

「適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人。」

綜論寫，美國與歐盟核准的其他 JAK 抑制劑都只限成人。這一句放到現在已經不對：

  • Upadacitinib：歐盟 2026 年 7 月 29 日核准用於 12 歲以上的嚴重圓禿，早於綜論的檢索截止日。台灣的許可證（衛部藥輸字第 027902、028174 號）也寫「治療 12 歲以上的嚴重圓禿病人」
  • Baricitinib：美國現行仿單（2026 年 10 月生效的版本）寫 12 歲以上
  • Deuruxolitinib：美國仿單仍只限成人，台灣沒有許可證

所以 Ritlecitinib 是可以用在青少年的口服 JAK 抑制劑之一，不是唯一的一顆。

青少年的資料不多，綜論自己也這樣寫。樞紐試驗裡有 105 位 12 到 17 歲的青少年，第 24 週，30 毫克以上的各組 17% 到 28% 到 SALT 20 以下，安慰劑 0%；第 48 週 25% 到 50%（沒有對照組）。病人自評整體改善，藥物各組 45% 到 61%，安慰劑 10% 到 22%。這段期間青少年沒有死亡、主要心血管不良事件、惡性腫瘤、肺栓塞、伺機性感染或帶狀皰疹。轉進長期試驗的 57 位青少年，第 24 個月 42.1% 到 SALT 20 以下。

6 到未滿 12 歲的孩子，一個開放標籤的第 1 期研究已經看過藥物動力學與安全性；評估療效的第 3 期隨機雙盲試驗正在進行，結果還沒有。

誰比較好，目前沒有答案

沒有任何試驗把 Ritlecitinib 跟另一顆 JAK 抑制劑放在一起直接比。

能找到的是間接比較：一份網絡統合分析把四個隨機試驗接起來，各自透過安慰劑那一欄去比 Ritlecitinib 50 毫克和 Baricitinib 4 毫克。勝算比（OR）等於 1 代表沒有差別。第 24 週 SALT 10 以下 OR 0.96，95% 可信區間 0.18 到 7.21；SALT 20 以下 OR 2.16，0.48 到 16.46。作者的結論寫「療效相近」，也寫了不確定性很大。這份分析由 Pfizer 出資，通訊作者是 Pfizer 員工。

區間從 0.18 寬到 7.21，看不出誰比較好，也不等於證明一樣好。各藥的試驗數字為什麼不能排名，〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇文末有一份清單。

還有一個試驗在問「50 毫克不夠的人怎麼辦」。第 3 期的 ALLEGRO-100 把 100 毫克跟 50 毫克比，不再把病人分到安慰劑，改用過去試驗的資料組成「外部安慰劑」與「合成安慰劑」；50 毫克到第 24 週還沒達標的人，再抽籤加到 100 毫克或維持 50 毫克。這是設計論文，還沒有結果，100 毫克也不是核准的劑量。

這份綜論回答不了的事

作者在討論裡寫了幾項限制，加上前面各段的條件，放在一起：

  • 病程超過 10 年的人沒有被收進樞紐試驗。 結果能不能套到拖了很久的圓禿，綜論說可能受限。〈JAK3/TEC 少擋了什麼？〉那篇收了一份掉髮 8 年以上的真實世界研究，31 人第 24 週只有 27.6% 到 SALT 20 以下
  • 真實世界的研究，多數是回溯、人數少、單一國家或單一中心、追蹤短。 一個預計收約 850 人、追到 96 週的跨國前瞻觀察研究（PRESTO）正在進行
  • 黑框警語的一部分依據，來自另一顆藥在類風濕性關節炎病人的研究，可能無法完全反映圓禿的風險；反過來，圓禿這邊的長期數字也沒有對照組，不能拿來說沒有風險
  • 青少年的臨床經驗仍然有限
  • 間接比較要謹慎看，前一節的區間就是理由
  • 要吃多久、有效之後能不能減量或停藥，還沒有定論。 部分指引與共識建議長期治療，以避免停藥後復發
  • 同一個試驗有兩套分母。 這篇用《Lancet》論文的 29/124 對 2/130，綜論表 2 用的是仿單的 130 對 131

費用：我的門診是自費

這顆藥在我的門診是自費。其他醫院、診所的給付情況與條件，請跟你的主治醫師確認。

綜論提到英國 NICE 認為它合乎成本效益，另有一份從美國角度、一份從日本角度做的藥物經濟學研究；那些是各國的價格與制度，不能直接套到台灣。

回到那支藍色鯊魚夾。照片裡那一個人，五個月就把那一塊蓋住了。試驗裡的多數人沒有那麼快：吃半年到 SALT 20 以下的大約四分之一，另有一群要等到一年、兩年，也有三成始終沒有反應。

這些數字到第 24 週以後都只剩吃藥的那一欄。能比的那半年，答案很清楚；往後的幾年，要靠持續的追蹤，和醫師在 36 週、52 週那幾個點上，陪你一起停下來看。

參考文獻

綜論

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安全性

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比較與進行中的試驗

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仿單與許可證

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  3. baricitinib 美國仿單，DailyMed（SPL 2026-10-09 生效）https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=866e9f35-9035-4581-a4b1-75a621ab55cf
  4. AbbVie 新聞稿，歐盟核准 upadacitinib 用於成人與青少年嚴重圓禿，2026-07-29 https://news.abbvie.com/2026-07-29-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-RINVOQ-R-upadacitinib-for-the-Treatment-of-Adults-and-Adolescents-with-Severe-Alopecia-Areata
  5. 衛生福利部食品藥物管理署，全部藥品許可證資料集（政府資料開放平臺，檔案日期 2026-09-29）https://data.fda.gov.tw/data/opendata/export/36/csv

重要聲明

本文僅供衛生教育參考，不能取代專業醫師的診斷、治療或處方。實際用藥種類、強度與療程需由醫師依個別病況判斷。若症狀急速惡化、大面積起水泡、合併發燒或傷口化膿，請立即就醫。