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紛永維®（Finjuve）外用柔沛：雄性禿的一年數據

外用柔沛紛永維（Finjuve）真的有效嗎？會不會影響性功能？友華引進的外用 finasteride 噴劑，看它的成膜技術、歐洲與中國三期數據，以及一年的真實世界資料。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

更新於 2025年11月9日 雄性禿論文導讀

文／張宏嘉醫師

💈 一個卡了二十年的心理關卡

每十個台灣成年男性，大約三個正在掉髮。診間裡最常見的畫面不是頭皮，是那張臉——拿著口服柔沛（oral finasteride）的處方箋，停在領藥窗口前，問同一句：「吃了會不會影響性功能？」

這句話讓很多人寧可繼續退髮，也不敢吞那顆 1 mg 的藥。最近大家口中的「外用柔沛」來了——先講清楚，柔沛® 是默克口服 finasteride 的註冊商標，這支噴的其實叫 Finjuve（紛永維），成分一樣是 finasteride，差別在它噴在頭皮、不必吞。

它想解的就是這一關：把藥效集中在頭皮，把進入血液的量壓到最低。

🏭 這支藥是誰做的

外用 finasteride 不是把錠劑磨粉噴上去而已。它的開發代號是 P-3074，由義大利 Polichem研發；Polichem 在 2015 年被西班牙 Almirall 集團併購，所以現在掛的是「Polichem（Almirall 旗下）」。

台灣由 友華集團（OEP Group） 取得授權引進，產品名 Finjuve（紛永維），finasteride 2.275 mg/mL 外用噴液劑（就是仿單上寫的 0.25%；那是重量比，載體含酒精，所以不是 2.5 mg/mL），一瓶 180 噴，附獨立噴錐。

⚠️ 提醒自己一個常見的張冠李戴：

另一家義大利公司 Cassiopea（母公司 Cosmo Pharmaceuticals）做的是 clascoterone（Winlevi／Breezula），那是外用「雄激素受體拮抗劑」，擋的是受體，跟 finasteride 抑制 5α 還原酶完全兩條路。兩家公司、兩支藥、兩種機轉。義大利藥廠對雄性禿的治療研究真積極～～

HPCH：讓藥黏在頭皮上的那層膜

外用 finasteride 的勝負在「載體」，不在濃度。Finjuve 用的是 Polichem 專利的 HPCH（Hydroxypropyl Chitosan，羥丙基幾丁聚醣） 成膜技術，是一種水溶性的半合成幾丁聚醣衍生物，原料來自螃蟹殼的幾丁質。

噴上去之後，它在頭皮乾掉、結成一層幾乎看不見的薄膜，做三件事：

① 貼住頭皮、減少藥液流失，持續釋放。

② 帶正電、親毛囊，沿毛囊通道把 finasteride 帶到毛球附近形成皮膚儲庫

③ 控制釋放速度，把藥留在該留的地方更久。

動物皮膚穿透研究（Monti 2014）直接比過：含 HPCH 的劑型在淺層皮膚的 finasteride 含量明顯高於無 HPCH 的無水劑型，在 215 μm 深度達統計顯著差異。

結果就是局部濃度夠、全身濃度低——頭皮 DHT 大幅下降，血液裡的波動卻很小。

三期臨床：療效近似口服，全身暴露差一個數量級

關鍵試驗是 Piraccini 等人發表於 JEADV 2022 的三期、隨機、雙盲、雙模擬試驗（n=458），也是該期刊2022–2023 被引用前十名的論文：

• 第 24 週目標區毛髮數（TAHC，主要療效指標）：外用 finasteride +20.2 根/cm²、安慰劑 +6.7 根/cm²，外用相對安慰劑差距 Δ=13.6，顯著。同試驗的口服 finasteride 參考臂為 +21.1 根/cm²，外用與口服療效相當。
• 整體療效與口服 finasteride 相近，但全身暴露差很多：血漿 finasteride 峰值濃度低於口服的 100 倍以上（約 <50 pg/mL vs 7000 pg/mL）。
• 24 週血清 DHT 降幅：外用 34.5% vs 口服 55.6%。
• 試驗中外用組與安慰劑組的不良事件發生率與類型沒有有意義的差別，沒有與治療相關的嚴重不良事件。

藥效學上，早期 Caserini 研究顯示頭皮 DHT 可降約 50–70%（依每日給藥次數），血清 DHT 在低劑量只降約 24–26%。「留藥於頭皮、少進全身」這句話，是有藥動藥效數據撐的，不是行銷話術。

亞洲族群也驗證了（中國人三期）

療效不是只在歐洲白人身上成立。Zhou 等人發表於 Chin Med J (Engl)（2025/3/17）的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照三期試驗，收 18–41 歲中國男性 AGA（N=270）：第 24 週 TAHC 外用 +11.96 根/cm² vs 安慰劑 +6.68 根/cm²，最小平方均數差 5.28（95% CI 0.98–9.59），顯著優於安慰劑。對台灣讀者，這張比歐洲數據更貼近自己的頭皮。

真實世界一年資料：診間裡長出來的頭髮

臨床試驗是控制環境，真實診間更接近你會遇到的狀況。Piraccini 等人發表於 Int J Dermatol（2026）的回溯性觀察研究，收瑞士與義大利新診斷、以外用 finasteride 單方第一線治療的成年男性 AGA，N=146，平均年齡 31.1 歲，Hamilton-Norwood I–IV 期，平均每天噴 2.99 下：

• 治療 52 週後 TAHC 顯著增加——頭頂 +22.7 根/cm²、顳側 +32.3 根/cm²（皆 P<.001）。
• 毛幹變粗：頭頂直徑 +12.2 μm、顳側 +14.4 μm；終毛／毳毛比頭頂由 2.7 升到 4.5、顳側由 2.3 升到 4.0——細軟的毳毛正在轉回粗的終毛。
• 病人自評（男性生髮問卷）14.7 分、滿意度高；醫師整體評估（PGA）+1.9，落在「中度到明顯改善」。
• 安全性：只有 9 人（6.2%）出現輕微、暫時的局部紅斑或搔癢，沒有任何全身性副作用，包含性功能障礙、情緒問題、男性女乳。

單方、第一線、不疊加 minoxidil 或口服藥，一年就把這些數字做出來——這是這支藥最實用的一張成績單。

法規與上市現況

Finjuve 目前是在義大利、德國、盧森堡、葡萄牙等國 各別取得藥證，用於成年男性雄性禿，不是 EMA 一張中央許可全包。

台灣端由友華引進。本文原刊於 2025-11-09，當時尚未上市；衛福部已於 2025-09-04 核發藥證（衛部藥輸字第 028984 號，友華生技醫藥），適應症為 18 至 41 歲輕度至中度男性型態掉髮，目前在台灣已可取得。

臨床應用與限制

使用方式：每日一次，於乾燥頭皮的掉髮區域噴 1–4 下（不重疊，約 50–200 μl）；每一噴有效到達頭皮約 50 μl，等於 finasteride 0.114 mg。

噴後讓藥膜留置至少 6–8 小時再洗頭。一瓶 180 噴，每天 4 噴可用 45 天、2 噴可用 90 天。

觀察期：3–6 個月看穩定度，需持續使用以維持效果——雄性禿是慢性病，停藥效果會退。

警語：

• 女性目前不建議使用，懷孕或哺乳婦女應避免接觸藥液。
• 對殼聚醣（chitosan）類成分過敏者，使用前評估。
• 仿單已列搔癢與紅斑、DHT 下降為注意事項；超長期（>24 個月）安全資料仍在累積。

🎯 這支藥真正改變的是什麼

口服 finasteride 的療效從來不是問題，問題是那顆藥要先讓全身的 DHT 跟著掉，才能在頭皮起作用，而很多男性過不了這一關。外用版把戰場縮回頭皮那幾平方公分——每天一噴、留置六小時、洗掉，血液裡的荷爾蒙幾乎不動。

對醫師，這是在療效和依從性之間多了一個選項；對那些停在領藥窗口前二十年的男性，這是一個終於敢點頭的理由。

參考文獻

• Piraccini BM, Blume-Peytavi U, et al. Efficacy and safety of topical finasteride spray solution for male androgenetic alopecia: a phase III, randomized, controlled clinical trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(2):286–294.
• Zhou C, et al. 外用 finasteride 治療中國男性 AGA 之三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗. Chin Med J (Engl). Published Mar 17, 2025.
• Piraccini BM, et al. Effectiveness and safety of topical finasteride for male androgenetic alopecia: real-world data. Int J Dermatol. 2026.（N=146 真實世界一年資料）
• Caserini M, et al. A novel finasteride 0.25% topical solution for androgenetic alopecia: pharmacokinetics and effects on plasma androgen levels in healthy male volunteers. Int J Clin Pharmacol Ther. 2014;52(10):842–849.
• Monti D, et al. Topical formulations containing finasteride. Part I: in vitro permeation/penetration study and in vivo pharmacokinetics in hairless rat. J Pharm Sci. 2014;103:2307–2314.（HPCH 穿透深度）
• Finjuve（finasteride 2.275 mg/mL cutaneous spray）Summary of Product Characteristics.

利益揭露（COI）：本文為學術衛教與臨床討論之用，所述藥品資訊以仿單與同儕審查文獻為準。