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突破性療法：立服樂 (Litfulo) 如何開創圓禿治療新局面

圓禿 (Alopecia areata) 是一種影響患者生活品質的自身免疫性疾病。過去，有效的治療方案有限，直到口服 Janus 激酶抑制劑 (JAKi) 的出現。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

更新於 2025年9月7日 圓禿JAK

圓禿 (Alopecia areata) 是一種影響患者生活品質的自身免疫性疾病。過去，有效的治療方案有限，直到口服 Janus 激酶抑制劑 (JAKi) 的出現。其中，立服樂 (Litfulo)，作為美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准的首個用於治療 青少年和成人重度圓禿的 JAK 抑制劑，在市場上備受矚目。儘管臨床試驗數據已證明其療效，但要評估其市場潛力，真實世界的數據至關重要，尤其是對於那些先前使用過其他 JAKi 卻效果不佳的患者群體。

真實世界數據揭示的市場價值

一項在中國進行的最新研究，深入探討了立服樂在真實世界環境下的有效性和安全性，為其商業前景提供了有力支撐。該研究納入 29 名 SALT (Severity of Alopecia Tool) 評分 ≥20 的患者，其中 11 名（38%）先前曾使用過Tofa、Bari或Upa 等 JAKi 藥物。

研究結果顯示出令人振奮的療效表現：

短期高效： 經過 12 週治療後，所有患者的平均 SALT 評分從基線中位數 58.48 顯著下降至 25.14。超過一半的患者（55.17%）達到了 SALT 評分 ≤20 的目標

長期穩定： 在持續治療至 24 週的患者中，中位數 SALT 評分進一步降至 19.14。其中，高達 71% 的患者同時滿足了 SALT 評分 ≤20 和 ≥80% 改善的雙重主要療效終點。

核心競爭優勢：突破舊有困境

這項研究最關鍵的商業發現是，立服樂在先前使用過 JAKi 且效果不佳的患者身上，其療效與初次使用 JAKi 的患者相似。這項結果為立服樂提供了一個獨特的市場定位。這可能歸因於 立服樂獨特的雙重作用機制，它不僅針對 JAK 亞型，還作用於 Tec 家族激酶。這意味著立服樂能夠有效應對其他 JAKi 治療失敗的患者，從而拓展了其潛在的市場份額，並為醫療專業人員提供了全新的治療選擇。

安全性：市場準入的基石

除了療效，藥物的安全性是其能否廣泛採用的關鍵。這項研究顯示，立服樂的安全性可接受。所報告的不良反應大多為輕度，包括毛囊炎、上呼吸道感染和蕁麻疹。更重要的是，研究中沒有發生任何嚴重的不良事件或因副作用而導致的停藥情況。這一優異的安全數據不僅降低了臨床使用的風險，也增強了醫生和患者的信心。

通往市場領導地位

儘管該研究存在樣本量小和缺乏長期追蹤數據的局限性，但其提供的初步真實世界證據，強烈支持立服樂在圓禿治療市場的廣闊前景。憑藉其在初治和先前治療失敗患者群體中均顯示出的卓越療效和良好的安全性，立服樂有望成為圓禿治療領域的領軍產品，為患者帶來革命性的治療希望。