突破性療法：立服樂 (Litfulo) 如何開創圓禿治療新局面

用過別的 JAK 抑制劑，換一顆還有機會嗎？中國 29 人的研究：12 週 55.17% 降到 SALT 20 以下；用過的 36.36%、沒用過的 66.67%，人少且數字前後不一。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

發表於 2025年9月7日 · 更新於 2026年10月14日 圓禿JAK

圓禿 (Alopecia areata) 是一種影響患者生活品質的自身免疫性疾病。過去，有效的治療方案有限，直到口服 Janus 激酶抑制劑 (JAKi) 的出現。其中，立服樂 (Litfulo)，作為美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准的首個用於治療 青少年和成人重度圓禿的 JAK 抑制劑，在市場上備受矚目。儘管臨床試驗數據已證明其療效，但要評估其市場潛力，真實世界的數據至關重要，尤其是對於那些先前使用過其他 JAKi 卻效果不佳的患者群體。

真實世界數據揭示的市場價值

一項在中國進行的最新研究，深入探討了立服樂在真實世界環境下的有效性和安全性，為其商業前景提供了有力支撐。該研究納入 29 名 SALT (Severity of Alopecia Tool) 評分 ≥20 的患者，其中 11 名（38%）先前曾使用過Tofa、Bari或Upa 等 JAKi 藥物。

研究結果顯示出令人振奮的療效表現：

短期高效： 經過 12 週治療後，SALT 評分從基線（內文寫中位數 58.48）降至 25.14（內文寫的是平均數）。超過一半的患者（55.17%）達到了 SALT 評分 ≤20 的目標

長期穩定： 在持續治療至 24 週的患者中，中位數 SALT 評分進一步降至 19.14。其中，71%（10/14）的患者同時滿足了 SALT 評分 ≤20 和 ≥80% 改善的雙重主要療效終點。

（2026-10-14 補：這份研究通訊的內文和表格有好幾處對不起來。基線，內文寫中位數 58.48，表格寫中位數 50；第 12 週，內文寫平均 25.14，表格寫中位數 15；第 24 週，內文寫中位數 19.14，表格寫 4。上面「58.48 降至 25.14」是拿中位數和平均數相比，不能直接當成下降幅度。第 24 週兩個次組的比例，用的也是第 12 週的分母。）

核心競爭優勢：突破舊有困境

原文的結論寫，先前使用過 JAKi 的患者與初次使用的患者「反應相近」。但原文給的第 12 週 SALT ≤20 比例是 36.36%（4/11）對 66.67%（12/18）：用過 JAKi 的 11 人、沒用過的 18 人，人數太少，統計上沒有達到顯著。統計上不顯著，不等於相近。把它歸因於立服樂同時作用於 JAK3 與 Tec 家族激酶，也只是推測；這份 29 人的研究證明不了換藥的人效果跟初次使用一樣好。

ritlecitinib 的 JAK3／TEC 機轉到底有什麼不同、TEC 那一半對療效有沒有貢獻（仿單自己寫「目前尚不清楚」），寫在〈ritlecitinib 治圓禿：JAK3/TEC 少擋了什麼？〉。

安全性：市場準入的基石

除了療效，藥物的安全性是其能否廣泛採用的關鍵。這項研究顯示，立服樂的安全性可接受。所報告的不良反應大多為輕度，包括毛囊炎、上呼吸道感染和蕁麻疹。更重要的是，研究中沒有發生任何嚴重的不良事件或因副作用而導致的停藥情況。這一優異的安全數據不僅降低了臨床使用的風險，也增強了醫生和患者的信心。

通往市場領導地位

儘管該研究存在樣本量小和缺乏長期追蹤數據的局限性，但其提供的初步真實世界證據，強烈支持立服樂在圓禿治療市場的廣闊前景。憑藉其在這份小型研究中顯示出的療效和安全性，立服樂有望成為圓禿治療領域的領軍產品，為患者帶來革命性的治療希望。