打開免疫治療新戰局
過去二十年，科學界致力於壓制過度活化的免疫系統，卻始終無法在不傷害正常免疫的情況下達成真正的平衡。如今，答案可能來自我們體內早就存在、卻長期被忽視的一群細胞——調節型T細胞（Treg）。
撰文｜張宏嘉 醫師
過去二十年，科學界致力於壓制過度活化的免疫系統，卻始終無法在不傷害正常免疫的情況下達成真正的平衡。如今，答案可能來自我們體內早就存在、卻長期被忽視的一群細胞——調節型T細胞（Treg）。而其中，備受關注的新型藥物 REZPEG（Rezpegaldesleukin / NKTR-358）正在臨床試驗中展現令人驚艷的成果，有望改寫異位性皮膚炎與圓禿〔鬼剃頭〕等頑疾的治療模式。
Treg細胞：免疫系統的剎車器
Treg細胞就像是免疫系統的煞車機制，負責抑制那些攻擊自己組織的免疫反應。當這個機制失靈時，身體便會陷入與自身細胞為敵的混亂之中，演變為各種自體免疫疾病。從紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、乾癬，到異位性皮膚炎與1型糖尿病，背後都有可能潛藏著Treg功能失調的影子。
正因如此，Treg細胞治療成為當前免疫醫學最火熱的前沿之一。臨床策略大致可分為三類：
一是將患者自身的Treg細胞取出、體外擴增後再回輸體內；
二是透過生物製劑（例如改造的IL-2分子）促進體內Treg細胞活性與數量；
三則是導入基因工程技術，打造能針對特定抗原發揮免疫抑制效果的CAR-Treg或TCR-Treg細胞。
全球已有超過90間公司與研究機構投入Treg細胞療法開發，累積上百種產品與治療概念，遍及自體免疫、移植排斥、慢性炎症等各大領域。
REZPEG：精準活化Treg的明星療法
在眾多新創與藥廠競逐的療法中，REZPEG 是目前最受矚目的領頭羊之一。這款由 Nektar Therapeutics 開發的 Treg 刺激劑，是全球首批具選擇性活化能力的 IL-2 衍生藥物。它的設計靈感源自過去對低劑量IL-2可促進Treg增生的研究成果，但進一步透過分子工程，修飾成一種PEG化的IL-2蛋白，能延長藥效時間並強化對Treg的選擇性作用。
換句話說，REZPEG 不是一味壓制免疫系統，而是聰明地「喚醒」那群能夠制衡免疫攻擊的Treg細胞，讓身體自己找回平衡。
臨床數據初綻光芒
REZPEG 目前正進行多項臨床試驗，焦點集中在免疫相關的皮膚疾病與發炎性腸道病症。在異位性皮膚炎的第2b期試驗中，三個劑量組皆顯示出顯著的療效改善，患者皮膚紅腫、脫屑與癢感均有明顯下降，尤其高劑量組約有四分之一患者達到近乎完全緩解的EASI90標準，結果引起業界高度關注。
在圓禿〔鬼剃頭〕的研究上，REZPEG獲得美國FDA快速通道資格，臨床第2b期試驗也已完成受試者招募，預計在2025年底揭曉36週療程的頂線數據。這對於缺乏長效免疫調節療法的圓禿患者而言，無疑是一道曙光。
REZPEG也曾嘗試挑戰紅斑性狼瘡與潰瘍性結腸炎。雖然在SLE的試驗中未能達到主要療效指標，但整體安全性良好，並未引發免疫系統過度抑制或毒性反應，使得其後續仍具潛力在其他適應症持續布局。
重新定位，從皮膚病打開市場破口
過去REZPEG與Eli Lilly合資開發，後因方向調整雙方終止合作。Nektar重新掌握主導權後，轉向皮膚科與炎症相關領域發展，明顯成效已逐漸浮現。從近期異位性皮膚炎的數據來看，REZPEG不僅展現優異療效，其作用維持時間甚至可延續數月，大幅降低患者反覆復發的風險。
與JAK抑制劑、類固醇等傳統免疫抑制方式相比，REZPEG的最大特點是選擇性與耐受性。它並非全面關閉免疫反應，而是扶正Treg的功能，使免疫系統自行調節過錯。這種以修復而非壓制為本的概念，或將成為未來自體免疫治療的新範式。
商機浮現，但挑戰猶存
REZPEG的成功推進，也凸顯出Treg療法整體的潛力與困難。一方面，這是一條尚未有競爭者完全攻克的藍海市場；另一方面，要讓細胞療法從研究走向量產，仍需解決製程一致性、個體差異與生產成本等難題。
此外，臨床監控與長期安全性評估也必須跟上。即便REZPEG目前看來安全性佳，但在調節免疫這條微妙路線上，每一步都需謹慎。
隨著AI製程、精準標靶設計與新一代生物平台的加入，Treg療法正逐漸擺脫過去實驗室階段的束縛，走向實際臨床應用與商業化的交界點。
從抑制到再平衡，REZPEG與Treg開啟下一個免疫醫學十年
在免疫治療的歷史上，從免疫刺激到免疫抑制，每一次突破都伴隨著科學與風險的拔河。而這一次，Treg細胞療法提出了一個新思維：不是壓制免疫，而是引導它做出正確的選擇。
REZPEG正是這場新思維的先行者。從異位性皮膚炎到圓禿，它讓醫學界看見Treg療法不只是學術上的可能，更是臨床可行的選項。在這條免疫重建之路上，REZPEG所揭開的，不僅是一個產品的故事，也是一場醫療革命的序幕。
📢 【REZPEG 獲美國FDA快速通道資格，用於治療中重度圓禿】
🏁 Nektar Therapeutics 旗下研發中的生物製劑 rezpegaldesleukin（REZPEG），近日正式獲得 美國FDA「快速通道」（Fast Track）資格認定，適應症為 中重度至重度圓禿（Alopecia Areata），適用對象為 12歲以上且體重至少40公斤的成人與青少年。
這項里程碑代表REZPEG在臨床數據與未來潛力方面獲得高度重視，預計將加快審查速度、臨床監管溝通與上市可能性。
🔬 Rezpegaldesleukin
Rezpegaldesleukin (商品名：REZPEG，代碼：NKTR-358) 是一種創新的第一類（first-in-class）調節型T細胞（Treg）刺激劑，針對自體免疫性疾病和慢性發炎性疾病的免疫失調問題設計而成。
作用機制
IL-2受體選擇性激動劑：REZPEG是一種聚乙二醇（PEG）修飾的重組人類interleukin-2（IL-2），能夠選擇性刺激調節型T細胞（Treg）擴增，而對帶有細胞毒性的CD8+及CD4+ T細胞影響極小。
調節免疫平衡：透過活化Treg以抑制致病性T細胞，恢復機體自我耐受性，對抗紅斑狼瘡、乾癬、異位性皮膚炎、脫髮症等自體免疫及慢性發炎病症。
長效作用：與傳統IL-2相比，經PEG化後可延長血中半衰期並顯著提升Treg擴增與功能。
👉 詳細內容請見原始新聞稿： https://ow.ly/4FEh50WyhEV
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