SMARTLUX 光療儀能做什麼?藍光治痘與照光的百年史

SMARTLUX 光療儀能做什麼?台灣只核准藍光治痤瘡、紅外光促進局部循環與暫時止痛。藍紅光治痘有 107 人隨機試驗;雷射後退紅只有十人半臉研究,用的紅光不在台灣許可內。

發表於 2026年10月20日 · 更新於 2026年10月21日 儀器原理痘痘

原廠示意圖,白色背景。一個由五片弧形燈板組成的治療頭懸在畫面上方,燈板底下射出密密麻麻、交錯成扇形的紅色細光束,往下落在一片橘粉色的皮膚表面上。左上角是 MEDMIX 商標與英文說明「High output on the skin due to narrower divergence angle」,右上角是 SMARTLUX 字樣,皮膚上標著「Skin (Target Tissue)」。畫面裡沒有人。
本篇分成 11 段
  1. 台灣許可證上只寫了兩件事
  2. 1903 年:一盞燈拿了諾貝爾獎
  3. 1968 年,布達佩斯:一台太弱的雷射,讓老鼠的毛先長回來
  4. 1986 年:痘痘的細菌,自己帶著吸光的色素
  5. 2000 年:第一個像樣的隨機試驗
  6. NASA 的 LED:本來是拿來種菜的
  7. LED、雷射、SLD:差在光譜有多窄
  8. 仿單上的數字,自己乘得出來
  9. 研究走到哪裡:常被引用的幾篇,逐篇看
  10. 誰不適合照:仿單寫的禁忌與注意事項
  11. 參考文獻

五片白色的燈板弧形排開,像一把半張的扇子,停在病人臉的上方十五公分。病人戴著不透光的護目鏡躺著,什麼都看不到,只覺得臉上微微發暖。螢幕上的數字從 10:00 開始往下倒數,旁邊一格寫著能量,單位是 J/cm²。

這台是 SMARTLUX MINI,台灣的中文品名是「美狄米斯」光療儀,韓國 Medmix 製造,放在我台中的 VSKIN 凡登皮膚科。

照光這兩個字,很多人聽了會想到美容院。我自己倒覺得它是皮膚科裡最老的一門手藝:雷射要到 1960 年才出現,1903 年的諾貝爾醫學獎,已經頒給了一盞燈。

一句話理解

SMARTLUX MINI 是二級醫療器材(衛部醫器輸字第 034595 號)。台灣許可證上寫的用途只有兩項:藍光治療痤瘡(青春痘),紅外光局部加熱,促進局部血液循環、暫時緩解疼痛。

原廠的規格有四種光源,台灣許可的是其中兩種。國外文章常談的紅光(635 nm)用途,雷射後退紅、傷口癒合、頭皮,都不在台灣這張許可證上。

藍光治痘有隨機試驗支持,效果落在輕度到中度、發炎的那一種痘痘。紅光與紅外光的研究,多數停在細胞、動物、十個人上下的小型研究或單一個案。

SMARTLUX MINI 光療儀:白色立柱、底座有四個輪子,上方一支可轉動的手臂,末端掛著五片弧形燈板組成的治療頭

台灣許可證上只寫了兩件事

同一台機器,到了不同國家,能寫的用途不一樣。每碰到一台新儀器,我第一件事是去食藥署把它的中文仿單找出來看。

食藥署核准的中文仿單開頭:「美狄米斯」光療儀,衛部醫器輸字第 034595 號,產品型號 SMARTLUX MINI;用途寫著藍光照射治療痤瘡(青春痘),紅外光照射則能局部加熱以促進局部血液循環及暫時緩解疼痛

這一張寫得很短:本產品是「低功率光束與紅外光照射的組合」,藍光照射治療痤瘡,紅外光照射局部加熱,促進局部血液循環、暫時緩解疼痛。

美國 FDA 在 2022 年 7 月以 510(k) 通過同一個型號(K221083),列了四種光:紅光 630–640 nm、藍光 415–425 nm、黃光 585–595 nm、紅外光 820–830 nm。藍光一樣是中度發炎性痤瘡;紅光加紅外光,美國寫的是眼周細紋;紅外光與黃光是暫時增加局部血液循環。更早的大台 SMARTLUX,2012 年就在美國通過(K120460)。

所以讀國外的介紹,我會先看那是哪一國的許可。美國寫得出「眼周細紋」,台灣這張許可證上沒有這一項。

1903 年:一盞燈拿了諾貝爾獎

用光治皮膚病,我習慣從丹麥的 Niels Finsen 講起。他用碳弧燈的光,經過透鏡集中、去掉熱,再用一片透明壓片把皮膚裡的血擠開,治療長在臉上的皮膚結核,尋常狼瘡。1903 年,他拿到諾貝爾生理學或醫學獎。

他相信起作用的是紫外線。一百年後,哥本哈根的皮膚科醫師去量了留存下來的燈,發現短波長的紫外線大多被透鏡和濾液擋掉了,真正照到皮膚上的,可能是 400 nm 左右的藍紫光,打在結核菌自己體內的紫質上。這段故事,連同他的病人有多少真的好了,我寫在〈1903 年諾貝爾醫學獎:芬森的燈怎麼治皮膚結核?〉。

藍紫光,細菌體內的紫質。八十多年後,痘痘的細菌被發現走的是同一條路。

1968 年,布達佩斯:一台太弱的雷射,讓老鼠的毛先長回來

1960 年第一台雷射問世。幾年後,匈牙利布達佩斯的外科醫師 Endre Mester 拿紅寶石雷射照老鼠。後來的回顧文章常講的版本是:他原本想重複別人用雷射照腫瘤的實驗,手上的雷射功率卻弱得多,腫瘤沒什麼變化,倒是背上剃了毛的那一塊,毛長回來得比沒照的老鼠快。

1968 年,他用德文發表了〈雷射光對小鼠毛髮生長的影響〉。這一支後來叫低能量雷射治療(low-level laser therapy,LLLT),近十年改稱光生物調節(photobiomodulation):能量低到不會把組織加熱破壞,只是去推細胞一下。

光怎麼推得動細胞?在俄羅斯工作的 Tiina Karu 花了很多年研究這一題。她在 1999 年的回顧裡整理:紅光到近紅外光的主要吸收者,是粒線體裡的細胞色素 c 氧化酶(cytochrome c oxidase),細胞製造能量(ATP)那條鏈上的一環。現在講紅光「刺激粒線體、增加 ATP」,源頭就是這一條。

這一層的證據多數停在細胞與動物。培養皿裡的細胞多做出一點 ATP,跟病人臉上的傷口好得比較快,中間還隔著很長一段路。

1986 年:痘痘的細菌,自己帶著吸光的色素

痤瘡桿菌(以前叫 Propionibacterium acnes,現在改名 Cutibacterium acnes)住在毛囊裡,會自己製造紫質,主要是糞紫質 III(coproporphyrin III)。紫質吸收藍光之後,把能量交給氧,生成單態氧(singlet oxygen)這類活性氧,反過來傷到細菌自己。

1986 年,挪威的 Kjeldstad 與 Johnsson 量了痤瘡桿菌對不同波長的致死光譜,最有效的落在藍光到近紫外光一帶,跟紫質的吸收峰對得上。

網路上常看到「藍光讓細菌產生臭氧」的說法,這句不對:生成的是單態氧,不是臭氧。

藍光走不深,這是它的限制。415 nm 左右的藍光,大概停在表皮跟真皮乳頭層的交界,所以它管得到毛囊上段的細菌,管不到深的囊腫型痘痘。藍光為什麼散得凶、走不遠,〈太田母斑、蒙古斑為什麼是藍的?免費附贈的 Z 軸〉用同一條物理式子講過。

2000 年:第一個像樣的隨機試驗

倫敦 Hammersmith 醫院的 Papageorgiou 等人,2000 年把 107 位輕度到中度痤瘡的病人隨機分成四組:藍光(415 nm)、藍光加紅光(415 加 660 nm)、冷白光(當作對照的光),以及 5% 過氧化苯(benzoyl peroxide)藥膏。照光組每天在家照 15 分鐘,連續 12 週。

12 週後,藍光加紅光那一組,發炎性痘痘平均改善 76%(95% 信賴區間 66–87);在第 8、12 週優於過氧化苯,每一次評估都優於冷白光。單用藍光,在第 4、8 週不如藍紅合併,到第 12 週差距就不顯著了。粉刺(非發炎性)改善 58%,比其他組好,但差異沒有達到統計顯著。

這篇有對照組,評估的人不知道病人照的是哪一種光,在照光研究裡算扎實的。限制也寫在裡面:過氧化苯那一組沒辦法盲;追蹤只到治療結束;用的是可攜式燈,不是診所的機器。

作者推論,紅光的抗發炎作用補上了藍光的殺菌作用。這台機器在台灣許可的是藍光,這一點我放在心上。

後來韓國的 Lee 等人(2007 年)用藍光 415 nm 與紅光 633 nm 交替照 24 位病人,每週兩次、四週,發炎性痘痘最終改善 77.93%,非發炎性 34.28%。這篇沒有對照組。

NASA 的 LED:本來是拿來種菜的

雷射貴,而且一次只照一小點。1990 年代,另一種光源走進來:發光二極體(LED)。

美國威斯康辛醫學院的 Whelan 等人在 2001 年的論文裡寫,他們用的 LED 原本是替 NASA 在太空中種植物開發的。那篇論文把細胞培養、大鼠傷口、海豹部隊的訓練傷與潛艦艙員的傷口癒合,放在同一篇裡報告。來源很雜,很多段沒有對照組;我讀起來,它比較像一份「這條路值得走」的工作報告。

今天的居家 LED 面罩、診所的 LED 照光機,都是從這裡長出來的。

LED、雷射、SLD:差在光譜有多窄

LED、雷射、SLD 三種光源的比較示意圖:LED 的光譜是一個寬的鐘形,雷射是一根極窄的尖峰,SLD 介於兩者之間、比 LED 窄

LED 放出來的光,波長分布比較寬,一盞「藍光 LED」其實帶著前後幾十奈米的光。雷射是單一波長,最窄、最集中,但貴。原廠說 SMARTLUX 用的是 SLD(superluminescent diode,超輻射發光二極體),光譜比 LED 窄,強度介於兩者之間。

原廠提供的光譜比較圖:左邊是 SMARTLUX 紅光、紅外光、藍光三個治療頭各自的光譜,各是一根窄峰;右邊是「他牌」的光譜,形狀較寬、雜

這裡我要對清楚一件事:美國 FDA 2022 年那份 510(k) 摘要,寫的是「由發光二極體(LED)產生」。「SLD」、「4,320 顆燈源」、「發射角 15–30°」這些數字,都是原廠自己的說法。光譜比較圖也是原廠畫的,「他牌」是哪一牌、怎麼量的,圖上沒有寫。

光譜窄一點,能量就比較集中在想要的那一段波長。會不會因此治得比較好,我還沒有讀到 SLD 跟一般醫療級 LED 正面比較療效的研究。

仿單上的數字,自己乘得出來

台灣仿單列了兩組規格。藍光 420 ± 10 nm,輸出強度 41 mW/cm²,標準照 10 分鐘,能量密度 24 J/cm²。紅外光 830 ± 10 nm,28 mW/cm²,標準 10 分鐘,16 J/cm²。最長都可以照到 40 分鐘。

這兩個數字可以自己驗算:能量密度=強度×時間。41 mW/cm² 照 600 秒,是 24.6 J/cm²;28 mW/cm² 照 600 秒,是 16.8 J/cm²。仿單寫 24 與 16,都是往下取整。

病人常問我,那家裡的 LED 面罩呢?差最多的就是這一欄。照光的效果跟能量密度有關,強度低,就得照更久,或者根本照不到那個量。沒有醫療器材許可證的產品,也不能宣稱療效。

研究走到哪裡:常被引用的幾篇,逐篇看

講照光的臨床效果,常被拿出來的是下面幾篇。原文我都查過,要看清楚的是它們各是什麼等級的研究。

雷射後退紅(Oh 等,2013)。 韓國中央大學,10 位受試者做全臉二氧化碳飛梭雷射,隨機選半邊臉,雷射後立刻照 635 nm 紅光 LED,之後每天照一次、連續七天,另一半邊不照。照光那一側紅退得比較快,第 4 天開始兩側的差異達到統計顯著。

Oh 2013 半臉試驗的原圖:同一位受試者,左圖是雷射剛做完,兩側臉頰一樣紅;右圖是第 4 天,照光那一側比較不紅。眼睛有黑條遮蓋

這是先導研究,人數少,用的是紅光。紅光在台灣這台機器的許可範圍之外。

玻尿酸注射後的局部反應(Yoo 等,2015)。 這是一篇單一個案的通訊:一位病人注射玻尿酸後兩天,注射點發癢、發炎,不想用抗發炎藥,改照 635 nm 加 830 nm,每天一次、七天,症狀明顯改善。一個人的經驗,推論不到別人身上。注射後出現紅、腫、痛,我會先確認是不是血管栓塞或感染,那兩種都不能等。

綜論(Ablon,2018)。 整理 LED 照光在皮膚科各種用途的回顧,收的研究從細胞到小型臨床試驗都有,可以當地圖用,不能當證據的終點。

誰不適合照:仿單寫的禁忌與注意事項

仿單列的禁忌:兒童、孕婦、哺乳中的婦女、光敏感症、紅斑性狼瘡、白化症。

照的時候不能直視光源,要閉眼或戴不透光的護目鏡。光源距離臉部不得少於 15 公分、身體不得少於 10 公分。照完臉要加強保濕與防曬;照完暫時泛紅是常見的反應。

仿單沒寫、我在門診會多想一步的是:藍紫光本身會讓黑色素細胞動起來。皮膚較黑、或有肝斑的人,可見光的藍紫那一段就是會讓斑加深的光,照之前我會先講清楚。這一段機轉,寫在〈藍光、可見光傷皮膚嗎?防曬只擋住一小段光〉。

藍光照痘痘,適合的是輕度到中度、以發炎性紅痘為主的情況。結節、囊腫、會留疤的痘痘,照光取代不了藥物;擦藥、吃藥怎麼選,從〈痘痘擦藥多久會好?剛擦會先爆痘嗎〉開始讀。

看到照光的廣告時

我會先看它照的是哪一種光,再去查那種光在台灣許可證上寫的用途。廣告上寫的效果如果不在許可證裡,就不是那台機器被核准能宣稱的事;連能量密度都沒寫的,我更保留。

參考文獻

  1. Papageorgiou P 等,Phototherapy with blue (415 nm) and red (660 nm) light in the treatment of acne vulgaris,Br J Dermatol 2000;142(5):973–978,doi:10.1046/j.1365-2133.2000.03481.x(PMID 10809858)
  2. Lee SY 等,Blue and red light combination LED phototherapy for acne vulgaris in patients with skin phototype IV,Lasers Surg Med 2007;39(2):180–188,doi:10.1002/lsm.20412(PMID 17111415)
  3. Kjeldstad B 等,An action spectrum for blue and near ultraviolet inactivation of Propionibacterium acnes; with emphasis on a possible porphyrin photosensitization,Photochem Photobiol 1986;43(1):67–70,doi:10.1111/j.1751-1097.1986.tb05592.x(PMID 3952162)
  4. Mester E 等,The effect of laser beams on the growth of hair in mice(德文),Radiobiol Radiother (Berl) 1968;9(5):621–626(PMID 5732466)
  5. Karu T,Primary and secondary mechanisms of action of visible to near-IR radiation on cells,J Photochem Photobiol B 1999;49(1):1–17,doi:10.1016/S1011-1344(98)00219-X(PMID 10365442)
  6. Whelan HT 等,Effect of NASA light-emitting diode irradiation on wound healing,J Clin Laser Med Surg 2001;19(6):305–314,doi:10.1089/104454701753342758(PMID 11776448)
  7. Avci P 等,Low-level laser (light) therapy (LLLT) in skin: stimulating, healing, restoring,Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41–52(PMID 24049929)
  8. Oh IY 等,Efficacy of light-emitting diode photomodulation in reducing erythema after fractional carbon dioxide laser resurfacing: a pilot study,Dermatol Surg 2013;39(8):1171–1176,doi:10.1111/dsu.12213(PMID 23551853)
  9. Yoo KH 等,Efficacy of combination light-emitting diode (635 and 830 nm) therapy in treating local injection-site reactions after filler,Clin Exp Dermatol 2015;40(3):333–335,doi:10.1111/ced.12480(PMID 25266806)
  10. Ablon G,Phototherapy with Light Emitting Diodes: Treating a Broad Range of Medical and Aesthetic Conditions in Dermatology,J Clin Aesthet Dermatol 2018;11(2):21–27(PMID 29552272)
  11. 衛生福利部食品藥物管理署,「美狄米斯」光療儀(SMARTLUX MINI)中文仿單,衛部醫器輸字第 034595 號
  12. 美國 FDA 510(k) K221083(Smartlux Mini,2022-07-12)、K120460(SMARTLUX,2012)

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