皮膚科 ›流汗太多、多汗症

告別「濕」禮：一款擦劑如何為手汗症患者帶來新商機

台灣 FDA 2025年 三月核准。2025 AMWC-Asia TDAC首参展。擺脫濕漉漉的雙手，迎接清爽自信的生活，這不再是遙不可及的夢想。對於全球數百萬的原發性手掌多汗症患者而言，舉手投足間的尷尬與不便，是長期的困擾。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

更新於 2025年5月5日 多汗症論文導讀

台灣 FDA 2025年 三月核准

擺脫濕漉漉的雙手，迎接清爽自信的生活，這不再是遙不可及的夢想。對於全球數百萬的原發性手掌多汗症患者而言，舉手投足間的尷尬與不便，是長期的困擾。如今，一款名為「安薄汗擦劑20%」（APOHIDE LOTION 20%）的 處方用藥，正為這個市場帶來新的曙光。這款擦劑已於今年三月取得台灣 FDA（衛生福利部食品藥物管理署）的核准，正式為台灣的手汗症患者提供 新的治療選擇。

這款由 日商久光製藥股份有限公司引進台灣的擦劑，主成分為每克含有200毫克的 Oxybutynin hydrochloride。它專門設計用於治療 12歲以上之原發性手掌多汗症病人。

臨床實證：有效性與安全性

根據在日本進行的第三期臨床試驗，這款擦劑展現了顯著的療效。試驗結果顯示，在為期4週的雙盲、安慰劑對照試驗中，使用安薄汗擦劑20%的病人，其出汗量比基期至少減少50%的比例高達52.8%（76/144），遠高於安慰劑組的24.3%（34/140）

這項數據證實了其在改善手汗症狀方面的有效性。

然而，任何藥品都伴隨潛在的副作用。臨床試驗中最常見的不良反應為給藥部位的症狀，包括脫屑、皮膚炎、搔癢、水泡、濕疹、發紅等。此外，口乾也是一個常見的副作用。嚴重但發生率不明的臨床重要副作用包括血小板減少、麻痺性腸阻塞和尿液滯留。因此，使用期間需密切監測，並在出現異常時採取適當措施。

藥物特性與代謝：Oxybutynin 與 DEO 的關係

安薄汗擦劑的作用機制主要歸因於其有效成分 Oxybutynin hydrochloride 的抗膽鹼作用。Oxybutynin 在體內主要於 肝臟代謝，轉化為具有活性的代謝物 N-desethyloxybutynin (DEO)。研究顯示，DEO 與 Oxybutynin 均對毒蕈鹼受體具有親和力，且可能對藥品的療效和部分不良反應產生影響。特別是 口服形式的 Oxybutynin，由於首度代謝效應，會產生 較高濃度的DEO，這被認為與口乾等抗膽鹼副作用高度相關。相較之下，經皮吸收的劑型如擦劑，被認為可以 繞過部分首度代謝，可能降低 DEO 的全身暴露量，進而改善耐受性。

藥物動力學：擦劑的吸收特性

針對健康成年男性進行的藥物動力學試驗顯示，每天一次在雙手手掌塗抹安薄汗擦劑20%（約96毫克 Oxybutynin hydrochloride），連續14天後，Oxybutynin 及其活性代謝物 DEO 的血漿濃度隨時間變化如附圖所示。在重複用藥期間，Oxybutynin 和 DEO 的血漿濃度分別在首次用藥後 72 小時和 168 小時達到穩定狀態

市場潛力與使用便利性

原發性手掌多汗症影響著許多人的生活品質，從社交互動到職業活動，都可能因為手汗而受到影響。安薄汗擦劑20%提供了一種非侵入性的治療選擇，相較於手術或其他侵入性治療方式，擦劑的使用更為便利，每日睡前在雙手手掌塗抹適量即可。建議的每次使用劑量為 按壓5次，約96毫克/日。

儘管使用便利，但也有一些注意事項。例如，塗抹後應避免弄濕雙手，起床洗手前避免觸碰非塗抹部位，且 手掌不得穿戴密閉式材質。此外，孕婦、哺乳期婦女、12歲以下兒童以及有特定疾病史（如角型青光眼、尿液滯留、嚴重心臟疾病等）的病人應避免或謹慎使用。

使⽤擦劑後的全⾝暴露量 可能超過單次⼝服oxybutynin hydrochloride 3 毫克的全⾝暴露量