酒糟新藥低劑量 minocycline 多有效？台灣有嗎？

酒糟新藥低劑量 minocycline 比 doxycycline 好嗎？兩個試驗明顯改善 65.0%、60.1%，doxycycline 46.1%、31.4%，安慰劑 31.2%、26.8%；只有 16 週、95% 白人，台灣沒有。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

發表於 2026年10月11日 · 更新於 2026年10月19日 酒糟論文導讀

早上洗完臉，鼻翼兩側和臉頰又是一排紅色小疙瘩，幾顆頂端帶著一點黃白色的膿。過幾天消了，下個月又冒出來。如果你四十幾歲、早就過了長青春痘的年紀，醫師告訴你這是酒糟，接著你在網路上看到一則消息：美國有酒糟新藥了。

先講答案。

這顆藥是低劑量、慢慢釋放的 minocycline，美國 2024 年核准。台灣目前沒有，也查不到有人送件申請。

它在試驗裡比安慰劑有效，三個試驗都看得到；比舊藥 doxycycline 也好一些。但研究只做了 16 週，受試者九成五是白人，三個試驗都是藥廠出的錢。

還有一篇 2026 年的統合分析說它大勝舊藥。那篇在計算時，把每個試驗裡「什麼藥都沒吃」的那一組人拿掉了，新藥因此看起來贏得比實際多。

這顆新藥是什麼？

它的研發代號是 DFD-29，在美國的商品名是 Emrosi（minocycline 緩釋膠囊）。美國 FDA 在 2024 年 11 月 1 日核准，用在成人酒糟的丘疹與膿疱。

minocycline 本身是老藥。台灣就有一般劑量 50、100 mg 的口服 minocycline。新的地方是劑量壓低到 40 mg，而且分兩段放出來：打開一顆膠囊，裡面是兩種小顆粒。依美國仿單，10 mg 一進到腸胃就釋放，另外 30 mg 慢慢放。

病人常問：我又沒有細菌感染，為什麼要吃抗生素？

口服的四環黴素類（doxycycline、minocycline 都屬於這一類），是酒糟最常用的口服藥之一。這一類藥除了抑制細菌，還會壓低發炎。論文列的機轉包括：抑制一種會分解組織的酵素（基質金屬蛋白酶，MMP），減少身體裡促發炎的訊號分子（細胞激素），清掉活性氧。這個「第二身分」，站上〈四環黴素：不只是抗生素〉講過。

麻煩在於酒糟常常要吃很久。抗生素吃得久，細菌就有時間學會抵抗。藥廠的想法是把劑量壓低，低到（理論上）只剩抗發炎、不夠殺菌。

美國早在 2006 年就核准了一顆這樣設計的 doxycycline：Oracea（doxycycline 40 mg 調控釋放膠囊），高德美（Galderma）的藥。它的 40 mg 是 30 mg 立即釋放，加上 10 mg 延遲釋放。這次新藥的試驗，拿來比的就是這一種 doxycycline。

minocycline 一直被認為效果可能比 doxycycline 好，但副作用的名單比較長。2017 年荷蘭的 DOMINO 試驗，80 人，拿一般劑量的 minocycline 100 mg 對 doxycycline 40 mg：16 週時醫師評為治療成功的，60% 對 18%；停藥 12 週後復發的，7% 對 48%。那個試驗只有評分的人不知道誰吃什麼藥（評估者單盲），用的也不是新藥。新藥想做的，就是把 minocycline 的劑量壓下來，看效果能不能留住、副作用能不能少一點。

我這種酒糟，跟它有關嗎？

酒糟（玫瑰斑，rosacea）是臉中央長期泛紅、會一陣一陣更紅的慢性皮膚病。其中有一型會冒出像痘痘的紅色小疙瘩和膿包，但沒有粉刺，醫學上叫丘疹膿疱型。這顆新藥只跟這一型有關。

臉紅到底是不是酒糟，還是敏感肌、擦過類固醇、脂漏性皮膚炎，要先分清楚。怎麼分，寫在〈臉一直紅，酒糟、敏感、血管擴張怎麼分？〉。

如果你臉上只有一片持續的紅，沒有紅疙瘩，這類口服藥不是為你設計的。Oracea 的美國仿單寫得很清楚：

“No meaningful effect was demonstrated for generalized erythema (redness) of rosacea.”

對酒糟的整片紅斑，沒有顯示出有意義的效果。

新藥的試驗倒是量了紅斑：醫師評估紅斑改善至少 2 級的人，新藥對安慰劑在兩個試驗分別是 31.7% 對 13.8%、24.5% 對 12.0%。但紅斑沒有寫進它的適應症。

退紅的外用藥、血管雷射或脈衝光，各有各的證據與代價，寫在〈臉一直紅〉那一篇。還有一群人，紅疙瘩不多，紅得又快又猛，燒和刺比紅還難受，一般的酒糟藥效果很差；站上〈當臉紅不只是酒糟〉講的就是這一群。

它比 doxycycline 好多少？

先講試驗怎麼判定「有效」。醫師看著你的臉打分數，這叫醫師整體評估量表（IGA），0 分是完全清除，3 分中度，4 分重度。吃藥 16 週後，分數降到 0 或 1（清除或幾乎清除），而且比開始時至少進步 2 級，才算「治療成功」。下面說的「明顯改善」，都是指這個。

新藥做過三個隨機試驗。兩個大的叫 MVOR-1、MVOR-2，在美國與德國做，收中度到重度的病人，分成三組：新藥、doxycycline 40 mg、安慰劑。第三個比較小，由 Tsianakas 等人在德國做，多了一組 20 mg 的新藥。

比較兩種藥時，要有一組「什麼藥都沒吃」的人當尺。酒糟本來就會時好時壞，有人沒吃藥也會變好；量出這一組好了多少，才知道藥真正多做了多少。

2026 年《Clinical and Experimental Dermatology》刊出一篇統合分析，把三個試驗合起來，結論是新藥比 doxycycline 好。它只收了新藥組和 doxycycline 組，三個試驗的安慰劑組，共 215 人，全部沒有放進來。尺被拿掉了。

把尺放回去，三組並排。第 16 週明顯改善的比例：

換成每 100 人來看。MVOR-1：吃新藥的大約 65 人明顯改善，吃 doxycycline 的大約 46 人，吃安慰劑的大約 31 人。MVOR-2：分別大約 60 人、31 人、27 人。

先看第一欄對第三欄。新藥比安慰劑多出一大截，兩個大試驗都是如此。這是 MVOR 原本設計要回答的問題，答案很清楚。

再看中間那一欄。doxycycline 在 MVOR-1 是每 100 人大約 46 人，到了 MVOR-2 掉到 31 人，跟安慰劑的 27 人只差一點。同一顆藥、同一種設計，兩次差了將近 15 個百分點。Oracea 當年自己的兩個第三期試驗，醫師評為清除或幾乎清除的比例是 30.7% 與 14.8%。doxycycline 40 mg 這把對照，本來就不是每次都站得很穩。

所以 MVOR-2 裡新藥大勝 doxycycline 的那一段差距，有一部分來自這一次 doxycycline 表現得特別差。只看兩種藥的人，看不出這件事；把安慰劑那一欄放回去，就看得出來。

臉上的紅疙瘩數，也是同一個方向。吃安慰劑的人，16 週也少了 7 到 11 顆：沒有吃到藥的人，臉也會好一些。藥真正多做的，是新藥那一欄跟安慰劑那一欄之間的距離。

副作用呢？

16 週裡，三組回報有任何不舒服的人，比例差不多。新藥組的數字比 doxycycline 組高一點，但不比安慰劑組高多少。最常見的是鼻咽炎（感冒那一類）和 COVID-19，各組都有，因為試驗做在 2022 到 2023 年。

依美國仿單，唯一「至少 1%、而且比安慰劑多」的副作用是消化不良：新藥 2%，安慰劑 0。

因為副作用而停藥的人，每一組都在 0 到 2.4% 之間。

嚴重的不良事件，統合分析的摘要寫「新藥只有一件（心房顫動）」。同一篇論文的結果段自己就列出更多：新藥組合計 5 件，其中 1 件被判定跟藥有關，就是那一件心房顫動。

minocycline 最讓人擔心的幾種副作用，是皮膚、指甲、牙齒的色素沉著，還有顱內壓升高。MVOR 兩個試驗裡都沒有看到；Tsianakas 的 40 mg 組有 1 例輕度色素沉著、1 例輕度光敏感。MVOR 的作者自己寫，這樣的人數偵測不到罕見的副作用。16 週、幾百個人，看不到不代表不會發生。

「低劑量就不會抗藥」？仿單沒有這樣寫

統合分析從摘要開始，就把新藥稱為次抗菌劑量（subantimicrobial dose）的 minocycline。意思是：劑量低到不會抑制細菌，所以不容易養出抗藥的細菌。

美國的仿單，全文沒有這幾個字。第 5 節的警語裡反而有一條：

“Bacterial resistance to the tetracyclines may develop in patients using EMROSI”

使用 EMROSI 的病人，細菌可能對四環黴素類產生抗藥性。

仿單第 1 節寫，這個劑型沒有在治療或預防感染上評估過；為了減少抗藥菌，只能照適應症使用。它沒有寫「不具抗菌作用」。第 12 節寫它治療酒糟的作用機轉是「unknown」，不知道。

Tsianakas 原始論文的限制段，寫得更直接：

“While DFD-29 40mg has not been confirmed as a sub-antimicrobial dose…”

雖然 DFD-29 40 mg 尚未被證實是次抗菌劑量……

對你的意思是：「次抗菌」目前是論文作者的說法，主管機關沒有把它寫進仿單。吃得久，細菌仍可能產生抗藥性，仿單是這樣提醒的。

研究裡幾乎沒有亞洲人，對我有什麼影響？

統合分析自己寫，受試者約 95% 是白人，推論到其他族群要保留。

人數攤開更具體。MVOR 兩個大試驗合計 653 人，亞洲人 23 位：MVOR-1 17 位、MVOR-2 6 位。真正吃到新藥的 245 人裡，亞洲人 7 位。Tsianakas 那個試驗全部是白人，膚色只收第 I 到 III 型（偏白、容易曬紅的那幾型）。MVOR 兩個試驗裡膚色第 V、VI 型（深膚色）的人，分別是 15 位與 8 位。

酒糟的紅，在膚色深一點的臉上比較不容易看出來。日本的酒糟共識引用的膚色分型裡，亞洲人多半落在第 III 到 V 型。試驗裡醫師打的分數，大多是看著淺膚色的臉打的。

minocycline 長期吃，可能讓皮膚、指甲、牙齒、眼白、甚至甲狀腺與心臟瓣膜沉積色素，美國仿單把這條列在警語裡。小腿前側浮出一片藍黑色，是皮膚科教科書上的樣子（站上〈太田母斑、蒙古斑為什麼是藍的？免費附贈的 Z 軸〉提過這一種外來的藍）。這種色素在亞洲人身上多常見、跟劑量多低有沒有關係，這幾個試驗的人數回答不了。

所有人吃的都是固定的 40 mg。同一顆膠囊在亞洲病人身上效果與副作用是否一樣，7 個人的資料說不出來。PubMed 上也找不到任何亞洲族群的試驗或真實世界研究。

停藥之後會不會又冒出來？

不知道。三個試驗都只吃 16 週，都沒有停藥後的追蹤。

酒糟是要長期處理的病。停藥之後多久回來、能不能用更低的頻率維持，新藥都還沒有資料。ClinicalTrials.gov 上以 DFD-29 登記的試驗裡，也沒有長期或維持治療的試驗。

統合分析的討論段引用 DOMINO 試驗停藥後復發 7% 對 48% 的數字，推測 minocycline 的效果可能比較持久。那是一般劑量的 minocycline 100 mg，不能直接套到 40 mg 的新藥。

研究是誰出錢做的？

• MVOR-1、MVOR-2：Journey Medical 出資並提供試驗藥物，Dr. Reddy’s Laboratories 提供支援；兩家公司都參與了試驗設計、執行、分析與論文撰寫，統計分析由 Journey 的員工負責
• Tsianakas 2021：Dr. Reddy’s 出資，九位作者中五位是 Dr. Reddy’s 的員工
• 統合分析本身：沒有接受特定經費，作者聲明沒有利益衝突

統合分析的作者跟藥廠沒有關係，但它能用的原料，全部來自藥廠設計的試驗。藥廠設計試驗時保留了安慰劑組，反而是獨立的統合分析把它拿掉了。

醫學會的指引怎麼說：依這篇論文的轉述，美國國家酒糟協會（NRS）的專家委員會推薦 minocycline，英國皮膚科醫學會（BAD）2021 年的指引則因為副作用的顧慮不推薦。論文把 NRS 那一份寫成美國皮膚科醫學會（AAD）的指引；它引用的參考文獻，其實是刊在 AAD 期刊上的 NRS 專家委員會 2019 年更新。這顆新藥還沒有被任何臨床指引納入；到 2026 年 10 月，PubMed 上查不到把它納入的正式指引或共識。

台灣買得到嗎？

買不到。到 2026 年 10 月 11 日，查得到的核准只有美國一處。

歐盟集中審查的藥品清單裡沒有它；加拿大也沒有，那裡連 40 mg 的 minocycline 都沒有。

這顆藥由印度的 Dr. Reddy’s Laboratories 開發，美國的 Journey Medical 拿到權利在美國賣。台灣在 Dr. Reddy’s 自己保留的市場裡；它有沒有在台灣送件，年報與新聞稿都查不到。

我現在能用什麼？

台灣沒有新藥，也沒有 Oracea。台灣有的，是一般劑量的口服 minocycline 與 doxycycline，以及幾種外用藥。下表依食藥署許可證資料與健保用藥品項清單整理，先看第二欄：台灣有沒有。

用不用、用哪一種、怎麼吃、吃多久，由醫師依你的狀況判斷，這篇不寫劑量。

健保給不給付、要不要自費，條件會變動，請與主治醫師討論。

外用藥比只擦基劑多出多少，那幾列的試驗數字連同對照組，寫在〈臉一直紅，酒糟、敏感、血管擴張怎麼分？〉的〈藥比不擦藥，多出多少？〉那一節。Oracea 當年自己跟安慰劑比的數字也在那裡：16 週，發炎病灶平均少 11.8 顆、9.5 顆，安慰劑組少 5.9 顆、4.3 顆。跟這篇的三欄表一起看，就知道 doxycycline 40 mg 在不同試驗裡的表現差多少。

要不要跟醫師提這顆新藥？

可以提。只是醫師在台灣開不出這顆藥，討論會落回台灣有的那幾種。

與其問「新藥好不好」，下面這幾題，答案比較會改變你手上的處方：

• 我的酒糟是紅疙瘩為主，還是整片紅為主？
• 我現在用的這顆藥，要注意哪些副作用？
• 多久回診一次，怎麼判斷有沒有效？

正在吃其他藥的人，看診時把藥袋全部帶去給醫師看。

吃這類藥，什麼情況要回診？

下面這些，來自新藥美國仿單的禁忌與警語。新藥是 minocycline，台灣有的一般劑量 minocycline 與 doxycycline 也屬於同一類，大部分項目共通。

出現這些，立刻就醫：

• 嚴重的頭痛，合併視力模糊。這可能是顱內壓升高。
• 起疹子，合併發燒或臉腫起來。這可能是嚴重的藥物過敏反應（仿單列了全身性過敏、史蒂芬強森症候群、DRESS），停藥並立刻就醫。
• 皮膚或眼白變黃。仿單列了肝毒性。
• 嚴重或帶血的腹瀉，可能是腸道的困難梭菌感染。

看診或回診時，主動告訴醫師：

• 懷孕、可能懷孕或正在哺乳。四環黴素類在懷孕中後期會讓胎兒的牙齒永久變色、琺瑯質發育不全，也會抑制骨骼生長。8 歲以下的孩子不用，同樣是牙齒的問題。
• 對任何一種四環黴素類過敏過，那是禁忌。
• 正在吃口服 A 酸。兩種藥一起吃，顱內壓升高的風險更高，仿單要求避免併用；台灣的口服 A 酸仿單也把四環黴素類併用列在禁忌，見〈口服 A 酸吃多久？〉的「吃藥期間不能做什麼」那張表。
• 頭暈、天旋地轉。仿單把它列在中樞神經的警語裡。
• 曬太陽後比平常更容易曬傷。這一類藥會讓皮膚對光敏感，白天出門要防曬。
• 皮膚、指甲、牙齒、眼白出現藍灰或褐色的斑。
• 關節痛、發燒、皮疹一起出現。minocycline 曾引起類似紅斑性狼瘡、自體免疫肝炎、血管炎的症候群。

回到 MVOR-2 那 82 位吃了 16 週安慰劑的人。他們的數字一直都在原始論文的表上，也在美國仿單的第 14 節。統合分析沒有用到它們，但想知道一顆藥到底多做了多少，需要的正是這一欄。

參考文獻

本文導讀的研究

1. Ghanem L 等，Efficacy and safety of oral minocycline hydrochloride 40 mg extended-release capsules (DFD-29) versus doxycycline in rosacea: a systematic review and meta-analysis，Clin Exp Dermatol 2026;51(10):1803–1811 doi:10.1093/ced/llag118（PMID 41802266）

被合併的三個試驗

2. Bhatia N 等，Efficacy, Safety, and Tolerability of Oral DFD-29, a Low-Dose Formulation of Minocycline, in Rosacea: Two Phase 3 Randomized Clinical Trials，JAMA Dermatol 2025;161(5):499–507 doi:10.1001/jamadermatol.2024.6542（PMID 40042869；試驗登記 NCT05296629、NCT05343455）
3. Tsianakas A 等，Minocycline Extended-Release Comparison with Doxycycline for the Treatment of Rosacea: A Randomized, Head-to-Head, Clinical Trial，J Clin Aesthet Dermatol 2021;14(12):16–23（PMID 35096250；試驗登記 NCT03340961）

其他研究

4. Gallo RL 等，Impact of Low-Dose Oral Minocycline (DFD-29) on Skin, Gastrointestinal, and Vaginal Microflora in Healthy Adults，J Drugs Dermatol 2025;24(12):1222–1230 doi:10.36849/JDD.9245（PMID 41329149；試驗登記 NCT05597462）
5. van der Linden MMD 等，DOMINO, doxycycline 40 mg vs. minocycline 100 mg in the treatment of rosacea: a randomized, single-blinded, noninferiority trial, comparing efficacy and safety，Br J Dermatol 2017;176(6):1465–1474 doi:10.1111/bjd.15155（PMID 27797396）
6. Del Rosso JQ 等，Two randomized phase III clinical trials evaluating anti-inflammatory dose doxycycline (40-mg doxycycline, USP capsules) administered once daily for treatment of rosacea，J Am Acad Dermatol 2007;56(5):791–802 doi:10.1016/j.jaad.2006.11.021

指引

7. Thiboutot D 等，Standard management options for rosacea: The 2019 update by the National Rosacea Society Expert Committee，J Am Acad Dermatol 2020;82(6):1501–1510 doi:10.1016/j.jaad.2020.01.077（PMID 32035944）
8. Hampton PJ 等，British Association of Dermatologists guidelines for the management of people with rosacea 2021，Br J Dermatol 2021;185(4):725–735 doi:10.1111/bjd.20485（PMID 33993465）
9. 山﨑研志 等，尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023，日皮会誌 2023;133(3):407–450（酒糟口服藥部分見原文第 447–449 頁）
10. 中华医学会皮肤性病学分会玫瑰痤疮研究中心 等，中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021版），中华皮肤科杂志 2021;54(4):279–288 doi:10.35541/cjd.20201078

官方資料（2026-10-11 查詢）

• 美國 FDA，EMROSI（minocycline hydrochloride）處方資訊，NDA 219015；Drugs@FDA 核准紀錄 2024-11-01
• 美國 FDA，ORACEA（doxycycline）處方資訊，NDA 050805
• Journey Medical Corporation，美國證管會 10-Q（2026 年第二季）、10-K（2025 會計年度）、2025 年第一季營運新聞稿
• ClinicalTrials.gov，NCT05296629、NCT05343455 結果頁（種族人數）
• 食藥署「全部藥品許可證資料集」開放資料，檔案日 2026-10-08
• 健保署「健保用藥品項查詢項目檔」，2026-09-28 更新
• 日本 PMDA、韓國 MFDS、香港藥物資料庫、馬來西亞 NPRA 的藥品查詢；歐盟 EMA 藥品清單；加拿大 Health Canada 藥品資料庫