《皮膚科醫師的觀察》48 小時裡的白斑戰爭
7月29日,AbbVie 宣布 Rinvoq(upadacitinib)拿到歐盟核准,用於 12 歲以上的非節段型白斑(NSV)隔天 7月30日,Pfizer 宣布 Litfulo(ritlecitinib)
白斑症的治療版圖,
在兩天內被改寫了一次
7月29日,AbbVie 宣布 Rinvoq(upadacitinib)拿到歐盟核准,用於 12 歲以上的非節段型白斑(NSV)。
隔天 7月30日,Pfizer 宣布 Litfulo(ritlecitinib)兩項三期試驗達標,準備向各國主管機關遞件。
兩家大藥廠,隔一天出手,打同一塊市場、用同一類機轉。這不是巧合,是一場醞釀多年的對決終於擺上檯面。
白斑不是單純的皮膚變白。病人的免疫系統攻擊製造黑色素的黑色素細胞(melanocyte),臉、手、身上一塊塊掉色。這是慢性自體免疫病,會活躍、會擴散,也拖著病人多年的社交退縮與情緒負擔。
過去很長一段時間,這個病沒有能讓皮膚長回顏色的核准藥物。醫師手上只有外用類固醇、鈣調磷酸酶抑制劑、照光,效果常常不夠。轉折點是 JAK 抑制劑。
三張牌,攤開來看
Incyte/Opzelura(ruxolitinib 乳膏,外用)
2022 年 7 月 FDA 核准,是美國唯一核准用於白斑色素回復的藥。
外用 JAK1/2 抑制劑,一天塗兩次,塗抹面積不能超過體表10%。
局部、小範圍病灶好用;但病人臉、手、軀幹到處都是白斑時,一條藥膏擦不完。
AbbVie/Rinvoq(upadacitinib,口服)
選擇性 JAK1 抑制劑,一天一顆 15mg。三期 Viti-Up 計畫在第 48 週打出 T-VASI50 與 F-VASI75,7月29日先拿下歐盟藥證,成為歐盟第一個全身性白斑用藥。美國 FDA 還在審。
Pfizer/Litfulo(ritlecitinib,口服)
JAK3/TEC 家族激酶抑制劑,一天一顆。TRANQUILLO 收 607 人、TRANQUILLO 2 收 1,567 人,合計 2,174 位病人、271 個試驗中心,是目前口服全身性白斑藥物規模最大的三期計畫。第 52 週達到 F-VASI75 與 T-VASI50 兩個主要終點。安全性和過去治圓禿一致,沒冒出新訊號♡
真正的對手是誰?
看標題會以為是 Pfizer 挑戰 Incyte。但這兩家其實站在不同層級:Incyte 守外用、局部;Pfizer 打口服、全身。真正貼身肉搏的是 Pfizer 對 AbbVie,兩顆口服 JAK 搶同一群「病灶大、疾病活躍、擦藥擦不完」的病人。
而在這條線上,AbbVie 已經先落地。歐盟藥證到手,Pfizer 手上還只是 topline 數據,連完整療效數字都要等之後的醫學會才公布。時間差一天,市場位置差了一個身位。
JAK 正在變成一個平台
值得醫師記住的,是 JAK 抑制劑的擴張路徑。從類風濕性關節炎、異位性皮膚炎起家,一路走到圓禿、白斑,接下來還會往更多自體免疫病延伸。
對大藥廠來說,一顆分子的安全性資料一旦建齊,就能靠不同適應症持續放大價值,不必每個病都從頭養一個新藥。ritlecitinib 從圓禿跨到白斑,就是這套邏輯的現場示範。
臨床贏了,只是上半場
三期達標之後,決定病人拿不拿得到藥的,往往是核價與給付。美國 Medicare、商業保險願不願意付一顆口服 JAK,台灣健保未來要不要納入,都會直接決定使用率。白斑長期被歸為「外觀問題」,要說服付費方它是需要積極治療的免疫病,本身就是一場硬仗。
台灣這邊,外用這張牌其實到了。Opzelura 在亞洲以 Lumirix 的名稱上市,台灣由 Rxilient 代理,上市在即。
至於口服 JAK,台灣短期內多半還是自費起跑。醫師該先做的,是把分流線畫清楚:面積小、局部的,外用先上;面積大、活躍、擴散中的,口服才有機會把整片顏色追回來。
你怎麼看?口服 JAK 會不會逐漸把外用擠到邊緣,還是兩者依病情長期共存?
利益揭露:本文為醫學新知整理,不涉及任何藥廠贊助。文中藥物之白斑適應症與給付狀態在台灣仍在變動,用藥請與您的皮膚科醫師討論。
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開始整理 →本文僅供衛生教育參考,不能取代專業醫師的診斷、治療或處方。實際用藥種類、強度與療程需由醫師依個別病況判斷。若症狀急速惡化、大面積起水泡、合併發燒或傷口化膿,請立即就醫。