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2026年皮膚科三大震撼彈：一個失敗、一個突破、一條沉睡的訊號路徑

2026年第二季，我們見證了三件值得所有皮膚科醫師與患者認識的大事。故事一：假藥贏了真藥，DPP1抑制劑在化膿性汗腺炎的公開落敗。

張宏嘉 Benjamin Chang 皮膚科專科醫師 · VSKIN 院長 · PSKIN 主治醫師

更新於 2026年4月17日 雄性禿化膿性汗腺炎論文導讀

皮膚科新知深度報導。

2026年第二季，我們見證了三件值得所有皮膚科醫師與患者認識的大事。

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🔴 【故事一】假藥贏了真藥——

DPP1抑制劑在化膿性汗腺炎的公開落敗

先說壞消息。

化膿性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）是一種讓患者身體反覆長出發炎結節與膿瘍、留下深洞疤痕的慢性皮膚病。它不是粉刺，不是感染，而是免疫系統失控的全身反應——嗜中性球（neutrophil）大量浸潤，持續破壞真皮和皮下組織。

Insmed公司把一個名叫 brensocatib 的藥物帶進了HS的戰場。它的機制是阻斷「DPP1酶」——一把負責讓嗜中性球武器（絲胺酸蛋白酶）削尖的「剪刀」。邏輯很清楚：把剪刀拿走，士兵就打不了人了。

這個邏輯在肺部疾病（非囊腫性纖維化支氣管擴張症）獲得了完美驗證，brensocatib 在2025年以「Brinsupri」之名獲得 FDA 核准，成為 DPP1 抑制劑史上第一個上市藥物。

但在皮膚科，劇情完全反轉。

2026年4月7日，CEDAR Phase 2b 試驗結果公布：

▸ 安慰劑（假藥）組：第 16 週膿瘍與發炎性結節（AN）總數減少 57.1%

▸ Brensocatib 10mg 組：減少 45.5%

▸ Brensocatib 40mg 組：減少 40.3%

假藥，贏了。

214名患者、全球72個試驗中心、兩個劑量——全數失敗，沒有一個劑量達到主要或次要療效終點。Insmed宣布永久停止 brensocatib 在 HS 的開發計畫。

這個失敗揭示了一個 HS 研究者心知肚明的困境：至今沒有可靠的動物模型能預測 HS 的藥物反應。每一個進入人體的新藥，都像在沒有地圖的情況下開車，不撞牆不知道路在哪裡。

這條路，還要繼續探。 參考資料①放在留言區

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🟢 【故事二】三十年的空白，一顆藥丸的革命——

AAD 2026 最少人談論、卻最值得關注的AGA突破

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我在 2026 年美國皮膚科學會年會（AAD Annual Meeting，3月27–31日，科羅拉多州丹佛）的相關報導和社群分享中，幾乎沒有看到台灣皮膚科同儕或國外醫師對這個題目有任何討論。

這是一件很奇怪的事。

因為一家名叫 Veradermics 的公司，在 AAD 2026 上發表了一組數據——那組數據，可能是掉髮醫學近三十年來最重要的進展。

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▌ 先回頭問一個問題：我們現在有什麼？

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雄性禿（Androgenetic Alopecia，AGA）是全球最常見的脫髮疾病，影響美國約5000萬名男性和3000萬名女性。台灣的盛行率依年齡層不同，男性從青少年期便開始累積，50歲以上超過50%有不同程度的症狀。

而我們現在的武器，只有這些：

✦ 外用 Minoxidil（1988年 FDA 核准）

✦ 口服 Finasteride（1997年 FDA 核准，男性）

✦ 外用 5% Minoxidil 女性版（唯一女性核准選項）

你沒看錯——最後一個重大突破，是1997年。快三十年了。

口服 Finasteride 有效率高，但代價明確，加上對荷爾蒙的干擾，女性完全不能使用（孕婦接觸甚至可能導致胎兒畸形）。

外用 Minoxidil 的困境也不少：塗抹麻煩，依從性差，有研究指出長期使用者中有高達 86% 的患者最終放棄治療，原因是不方便以及效果不穩定。

而「低劑量口服 Minoxidil」雖然近年廣受關注，但它的問題，從第一天就存在：

這顆藥，本來根本不是設計來治療脫髮的。

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Minoxidil 最初是一個降血壓藥。它被發現能促進毛髮生長，是一個「意外副作用」。外用製劑繞開了全身吸收的問題；但口服的立即釋放型（immediate-release），完全是把一個「降血壓藥」重新命名來用。

它的藥動學決定了它的根本限制：

▸ 服藥後1小時達到血漿高峰濃度

▸ 在這個高峰期，心臟承受著不必要的刺激（心悸、血壓波動）

▸ 峰谷之間，藥物濃度可能已低於「促進毛囊生長」所需的最低有效閾值

換句話說：每天吃一顆低劑量口服 minoxidil，很可能在最需要它的時間點（持續給予毛囊刺激），它早就不見了。

這就是 Veradermics 要解決的問題。

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▌ VDPHL01：重新設計 Minoxidil 的交付方式

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VDPHL01 是一顆「長效緩釋口服Minoxidil錠劑」（extended-release oral minoxidil tablet）。

它的核心技術是一種「凝膠基質緩釋系統」（gel matrix technology）。藥物被包覆在凝膠基質中，吃進去之後不會一次全部釋放，而是像慢滴灌一樣，以穩定、持續的速率釋放 minoxidil 到血液循環中。

這個設計的目的是做到兩件事：

✦ 避免血藥濃度高峰超過「心臟活性閾值」（cardiac activity threshold）——這是已知開始出現心臟副作用的血漿濃度節點

✦ 讓血藥濃度長時間維持在「毛髮生長閾值」（hair growth threshold）之上——讓毛囊有足夠時間持續受到刺激

這不是一個新分子，也不是新機制。它是用製藥工程學的精度，把一個已知有效的藥物，重新交付給它真正需要作用的地方。

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2026年3月，Veradermics 在 AAD 年會丹佛場次發表了三份摘要報告，其中最受關注的是一項「盲評比較試驗」：

六位皮膚科醫師，在完全不知道患者接受哪種治療的情況下，評估治療前後的照片。他們評估的對象分別是：

▸ VDPHL01 組（服藥4個月）

▸ 立即釋放型口服 Minoxidil 5mg 組（服藥6個月）

▸ 外用 5% Minoxidil 塗劑組（使用6個月）

結果：

關鍵數據一覽

• VDPHL01 中等至顯著改善率：82%
• 傳統 Minoxidil（口服或外用）中等至顯著改善率：20%
• 改善率差距：4倍以上
• VDPHL01 服用2個月的改善程度 > 傳統療法使用6個月
• Phase 2 男性試驗（21名受試者，每日兩次 8.5mg，4個月）：

— 平均每平方公分新生非毳毛毛髮數：+47.3 根

— 患者自評「改善」或「大幅改善」：90.5%

• 安全性：迄今無嚴重不良事件（serious adverse events），包括零心臟不良事件

CEO Reid Waldman, MD 在會前接受《Managed Healthcare Executive》採訪時表示，這次發表的三個核心發現是：「速度、一致性、與改善的強度」——更多患者看到了明顯的生髮，而且改善的幅度，在更短時間內就超越了現有療法。

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目前全球女性雄性禿的 FDA 核准處方藥只有一個：外用 5% Minoxidil。

口服 Finasteride？不能用。

低劑量口服 Minoxidil？無正式核准，屬於 off-label。

VDPHL01的開發目標是同時取得男性與女性的FDA正式核准。它目前正在進行的女性 Phase 2/3 試驗（NCT07146022）是「史上第一個以女性雄性禿為適應症的美國後期口服療法試驗」。

如果最終結果為正，VDPHL01 將成為：

✦ 第一個 FDA 核准的女性口服掉髮藥物

✦ 第一個男女皆可使用的非荷爾蒙口服掉髮處方藥

✦ 近三十年來第一個 FDA 核准的 AGA 新型態治療

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▸ Phase 3 ‘302’ 試驗（男性）：2025年完成收案，~519名受試者，52週，頂線數據預計 2026 上半年公布 ← 這是最關鍵的時間點

▸ Phase 3 ‘304’ 試驗（男性確認研究）：2026年2月完成收案，536名受試者，頂線數據預計 2026 下半年

▸ Phase 2/3 女性試驗（NCT07146022）：目前積極收案中，預計2027年完成

▸ Veradermics 已於近期在紐約證交所成功 IPO（股票代碼：MANE），募資逾2.5億美元，足夠支撐所有試驗進行至提交 NDA

如果 ‘302’ 試驗結果與 Phase 2 數據一致，Veradermics 將向 FDA 提交新藥申請（NDA）。最樂觀情境下，VDPHL01可能在2027年後進入市場。

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▌ 為什麼 AAD 之後幾乎沒有皮膚科醫師在談？

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這是一個值得思考的問題。

一個合理的解釋是：這不是一個「已核准藥物」的新適應症，也不是一個「重量級發表」（如 NEJM 或 Lancet 主要結果）。它是一個 Phase 2 盲評比較研究，在 AAD 以「摘要發表」的形式出現，沒有完整論文，沒有 peer-reviewed data，也沒有一個知名學術單位的大牌教授站出來背書。

另一個可能是：皮膚科同儕對「minoxidil 新劑型」的第一反應，往往是「這跟低劑量口服 minoxidil 有什麼不同？」——而這個問題的答案，需要對藥動學有一定的理解才能真正看出差距。

但對臨床醫師而言，它值得現在就開始追蹤，因為：

如果 Phase 3 數據確認，這不只是「多一個選項」，而是整個 AGA 治療格局的根本位移。

參考資料②到⑤放在留言區

🔵 【故事三】沉睡十年的訊號路徑，重新點火——

PI3K/mTOR路徑復活，皮膚科為何要關心？

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最後一個故事，需要一點科學背景。

PI3K/mTOR 是細胞內最核心的「生長控制路徑」之一。

簡單說：

mTOR 是細胞的「生長電源開關」，

PI3K 是把訊號傳進去的「信差」。

兩者共同決定一個細胞要不要增殖、要不要長大。

失控的時候，就是腫瘤、就是過度生長、就是你不想要的東西。

這個路徑曾經是腫瘤藥開發的熱區，但早年的第一代藥物（alpelisib、everolimus）因為毒性管理困難——高血糖、黏膜炎——讓整個賽道陷入沉寂。

2025年10月，一個叫做 gedatolisib 的第二代抑制劑，在歐洲腫瘤學年會（ESMO）投下了一顆震撼彈。

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VIKTORIA-1 是一個 Phase 3 乳癌試驗，評估 gedatolisib 加上標準荷爾蒙療法，對比單純荷爾蒙療法的效果。

在已接受過CDK4/6抑制劑治療後惡化的 HR+/HER2-/PIK3CA 野生型（wild-type）乳癌患者中：

▸ 標準治療組：中位無惡化存活期 2.0 個月

▸ Gedatolisib 雙藥組：7.4 個月（降低疾病惡化或死亡風險 67%）

▸ Gedatolisib 三藥組：9.3 個月（降低疾病惡化或死亡風險 76%）

這是 PI3K/mTOR 路徑抑制劑在 Phase 3 試驗中，史上最強的結果。

FDA 已給予優先審查，PDUFA 目標日期：2026年7月17日。

2026年3月，完整數據正式發表於《Journal of Clinical Oncology》。

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▌ 皮膚科視角：mTOR路徑是皮膚疾病的核心

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Gedatolisib 是乳癌藥物，那皮膚科醫師為什麼要在意？

因為我們在治療一個 mTOR 路徑直接失控的皮膚病：

結節性硬化症（Tuberous Sclerosis Complex，TSC）

TSC 是一個因 TSC1 或 TSC2 基因突變，導致mTOR電源永遠開著的罕見遺傳病。結果：全身各器官不斷長出良性腫瘤。而超過 90% 的 TSC 患者，最外顯的病變就在皮膚：

▸ 顏面血管纖維瘤（facial angiofibroma）：臉頰和鼻翼的紅色丘疹，嚴重時連成片

▸ 灰葉斑（ash-leaf macule）：橢圓形白色脫色斑，出生後最早可辨識的診斷線索

▸ 鯊魚皮斑（shagreen patch）：腰背橘皮樣纖維性增生

▸ 甲周纖維瘤（ungual fibroma）：指甲周圍突起，影響功能

目前皮膚科使用第一代 mTOR 抑制劑（sirolimus 外用製劑）治療顏面血管纖維瘤已有相當的臨床經驗，有效率高達約 80%，但需要長期維持塗抹，停藥後病變復發。

Gedatolisib 是「第二代」全面性 PI3K/mTOR 雙重阻斷劑——它同時封鎖 PI3K 信差路徑和 mTORC1＋mTORC2 兩個複合體，比第一代的封鎖更為完整，理論上可以阻斷腫瘤走「旁路逃脫」的可能性。

它在乳癌試驗的成功，不只是一個腫瘤科的里程碑，更是向整個藥物開發界宣告：次世代全面性 PI3K/mTOR 抑制劑的安全性與療效，已達到臨床可接受的標準。

這條重新點火的路徑，距離皮膚科的 TSC 應用試驗，可能只差一個資金決策的距離。

參考資料⑥到⑧放留言區

📌 給患者的一句話、給醫師的一句話

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對 HS 患者：CEDAR 的失敗，不代表這條路走到底。我們還在尋找正確的路徑，不會放棄。

對雄性禿AGA掉髮患者：三十年的等待，也許快結束了。

VDPHL01 的 Phase 3 關鍵數據今年上半年即將揭曉，

值得一起緊盯。

對皮膚科醫師：mTOR 路徑在皮膚科的應用，遠比腫瘤科更直接可見。Gedatolisib 的成功，是我們應該關注的訊號，不只是旁觀者。

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文 / Benjamin Chang, MD ｜ P.SKIN Clinic

整理自 2026 Q2 生技醫藥重要進展

本文所有藥物均屬臨床試驗研究藥物或他國核准藥物，

尚未在台灣取得上市許可，請勿自行嘗試使用。

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