眼周鬆弛與色素沉澱的微創解方
膠原蛋白真皮填充劑的臨床突破。眼周鬆弛、色素沉澱與淚溝陰影,長期以來困擾著亞洲族群,既影響外觀,也削弱自信。
膠原蛋白真皮填充劑的臨床突破
眼周鬆弛、色素沉澱與淚溝陰影,長期以來困擾著亞洲族群,既影響外觀,也削弱自信。傳統上,玻尿酸填充劑是最常被選擇的治療選項,但伴隨而來的結節生成、Tyndall效應及色素沉澱加重問題,卻讓許多醫師與患者望之卻步。
來自 台灣的双美科技股份有限公司所研發的FACIALGAIN®交聯豬膠原蛋白真皮填充劑,為這一困境帶來全新解方。中國醫藥大學附設醫院整形外科 張長正主任領銜的臨床研究團隊,透過嚴謹的科學實驗設計與量化儀器數據分析,首次證實了膠原蛋白填充劑在改善眼瞼鬆弛與眼周色素沉澱方面的臨床價值。
科學嚴謹的臨床驗證:研究設計與方法
本研究為單中心、前瞻性臨床試驗,經中國醫藥大學附設醫院倫理審查委員會審核通過(IRB編號:CMUH107-REC2-157)。研究期間自2018年8月至2019年7月,招募20位年滿18歲的受試者,分別診斷為眼瞼鬆弛(10位)或眼周色素沉澱(10位)。
受試者排除條件嚴格,包括中重度眼瞼鬆弛(建議手術者)、對膠原蛋白或其他填充劑過敏者,以及6個月內曾接受相關治療者。
治療採用FACIALGAIN® 交聯豬I型去抗原膠原蛋白真皮填充劑(含利多卡因,双美科技股份有限公司),每側眼周注射劑量為0.5至1.2 ml。注射技術以27號針頭(38 mm),目標層次為SOOF(眼輪匝肌下脂肪層),採逆行扇形技術進行,並根據臨床需要於皮下層補強注射。
為客觀驗證治療成效,研究團隊運用DermaLab® Combo 多參數皮膚分析系統與Cutometer® Dual MPA 580 彈性測試儀,分別於治療前、治療後1週、4週與12週,評估以下指標:
皮膚含水量(μS)
黏彈性牽拉測試形變量(%
CIELAB亮度值(L*值)
此外,患者需完成滿意度問卷(1–5分),評估體積增補、色素改善、持久性與整體滿意度。統計分析以Shapiro-Wilk檢定、成對t檢定、Wilcoxon符號檢定與Kruskal-Wallis檢定進行,顯著性設為p<0.05。
量化數據解讀:膠原蛋白填充的真實影響
皮膚含水量在第1週顯著上升(p=0.012),第4週維持高峰。
皮膚密度在第4週達最高(p=0.014),12週後略微下降但仍優於基線。
「黏彈性牽拉測試形變量」呈下降趨勢,第4週下降14.29%(p=0.001),12週後仍低於基線(p=0.014)。
亮度值第1週提升顯著(p=0.033),但第4週與12週無明顯變化。
患者滿意度中位數4分(滿分5分)。
眼周色素沉澱組
亮度值自第1週起顯著上升(p=0.016),第4週維持改善,第12週略回落但仍高於基線。
皮膚含水量於第12週顯著增加(p=0.001)。
彈性於第4週下降11.78%(p=0.002),12週後仍低於基線。
滿意度更高達4.5分,特別對色素改善表現出高度認同。
不良反應多為輕微且暫時性,包括注射部位腫脹、輕微瘀青與短暫異物感,均於1週內緩解,未發生嚴重併發症。
臨床啟示:膠原蛋白為亞洲眼周治療提供更優選項
張長正主任表示,膠原蛋白注射的優勢在於結節發生率低、學習曲線相對簡單、且幾乎不會出現Tyndall效應,特別適合亞洲人眼周這類結構脆弱、組織薄弱的區域。
「玻尿酸的問題在於,如果層次過淺,容易形成結節;如果層次過深,則效果不理想。相較之下,膠原蛋白提供了更大的施打彈性與安全性」
不過,膠原蛋白的填充效果並非永久,根據本研究數據,建議患者於第4至12週期間進行補強注射,以維持最佳效果。
本研究同時也提出一個重要觀察:膠原蛋白可能具備一定程度的抑制色素沉澱潛力,推測可能與膠原蛋白對局部微環境的改善、減少慢性發炎反應有關,未來值得進一步探討。
台灣技術,亞洲解方
本研究由台灣的双美科技股份有限公司提供產品與研究資助,成功證實FACIALGAIN®交聯膠原蛋白在亞洲眼周治療的臨床潛力,為長期困擾患者的眼瞼鬆弛與色素沉澱問題,提供了一種安全、有效且科學驗證的新選擇。
本文為衛生教育說明,非醫療廣告,也不構成療效保證。醫美療程的結果因個人膚況、體質與術後照護而異,任何療程都有風險與不適合的族群。是否適合施作、如何搭配,須由醫師當面評估後決定。